Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTRAZURIL
Laboratorios Calier S.A.
QP51AJ01
toltrazuril
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2013-11-25
1 WORTLAUT DER FÜR DIE KOMBINATION PACKUNGSBEILAGE-BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN Zuritol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Calier S.A. C/ Barcelonès, 26 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS, BARCELONA SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zuritol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Toltrazuril 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: Wirkstoff(e): Toltrazuril 50,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E211) 2,10 mg Natriumpropionat (E281) 2,10 mg Klare, leicht gelbliche Flüssigkeit 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3-5 Tage alt) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Isospora suis_, nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel, 3-5 Tage alt) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Zur Einzeltierbehandlung. Jedes Ferkel zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer einmaligen oralen Gabe von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht behandeln; entsprechend 0,4 ml Suspension pro kg Körpergewicht. Wegen der geringen Mengen, die zur Einzelbehandlung von Ferkeln erforderlich sind, wird die Verwendung einer Dosierhilfe mit einer Dosiergenauigkeit von 0,1 ml empfohlen. Suspension vor Gebrauch sch Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zuritol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Toltrazuril 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,10 mg Natriumpropionat (E281) 2,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben Weiße bis gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Schwein (Ferkel, 3-5 Tage alt). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3-5 Tage alt) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _lsospora suis, _nachgewiesen wurde. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Wie bei anderen Antiparasitika kann eine häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika einer Substanzklasse zur Entwicklung von Resistenzen führen. Es wird empfohlen, alle Tiere einer Gruppe zu behandeln. Das Risiko einer Kokzidieninfektion kann durch Hygienemaßnahmen verringert werden. Daher wird empfohlen, gleichzeitig die hygienischen Bedingungen in der betroffenen Einrichtung insbesondere im Hinblick auf Sauberkeit und Trockenheit zu verbessern. Um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen, sollten die Tiere noch vor dem erwarteten Auftreten der klinischen Symptome behandelt werden, d.h. noch während der Präpatenz. Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie Durchfall kann eine individuelle, unterstützende Behandlung zur Abmilderung des Krankheitsgeschehens erforderlich sein. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Baca dokumen lengkap