Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tadalafilum
Zim Laboratories Limited
G04BE08
Tadalafilum
20 mg
film orodispersabil
N10
cu prescripție
Zim Laboratories Limited, India
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT ZOOMALIS 20 FILM ORODISPERSABIL 20 MG _Tadalafilum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zoomalis 20 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zoomalis 20 3. Cum să utilizaţi Zoomalis 20 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zoomalis 20 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOOMALIS 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zoomalis 20 este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Zoomalis 20 a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. Zoomalis 20 conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Zoomalis 20 acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Zoomalis 20 nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este important să Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zoomalis 20 film orodispersabil 20 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare film orodispersabil conține tadalafil 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Film orodispersabil Film orodispersabil de culoare galben deschisă, rectangular, opac, nelipicios. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea Zoomalis 20 de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE BĂRBAŢII ADULŢI În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi independent de mese. La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. Grupe speciale de pacienţi _Utilizarea la bărbaţii vârstnici _ La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei. _Bărbaţi cu insuficienţă renală _ Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată este de 10 mg. Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _ _ _Bărbaţi cu insuficienţă hepatică _ Doza recomandată de Zoomalis 20 este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată. Există date clinice limitate referitoare la siguranţa Zoomalis 20 la pacienţii cu insuf Baca dokumen lengkap