Zoomalis 20 20 mg film orodispersabil

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Tadalafilum

Dostupno od:

Zim Laboratories Limited

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

Tadalafilum

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

film orodispersabil

Jedinice u paketu:

N10

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Zim Laboratories Limited, India

Datum autorizacije:

2018-04-02

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
ZOOMALIS 20 FILM ORODISPERSABIL 20 MG
_Tadalafilum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zoomalis 20 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zoomalis 20
3.
Cum să utilizaţi Zoomalis 20
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zoomalis 20
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOOMALIS 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zoomalis 20 este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu
disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia
când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul
întărit, în erecţie, aşa cum este necesar
pentru
activitatea
sexuală.
Zoomalis
20
a
dovedit
că
îmbunătăţeşte
semnificativ
capacitatea
bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea
sexuală.
Zoomalis 20 conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din
grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale,
Zoomalis 20 acţionează ajutând
vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită
pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în
penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Zoomalis
20 nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi
disfuncţie erectilă.
Este important să

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoomalis 20 film orodispersabil 20 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare film orodispersabil conține tadalafil 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Film orodispersabil
Film orodispersabil de culoare galben deschisă, rectangular, opac,
nelipicios.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa
stimulării sexuale.
Nu este indicată utilizarea Zoomalis 20 de către femei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
BĂRBAŢII ADULŢI
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
independent de mese. La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce
un efect adecvat, se poate
încerca administrarea a 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii
sexuale anticipate şi nu este recomandat
pentru administrare zilnică continuă.
Grupe speciale de pacienţi
_Utilizarea la bărbaţii vârstnici _
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
_Bărbaţi cu insuficienţă renală _
Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii cu
insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Pentru
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
severă
doza
maximă
recomandată
este
de
10
mg.
Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienţii
cu insuficienţă renală severă (vezi
pct. 4.4 şi 5.2).
_ _
_Bărbaţi cu insuficienţă hepatică _
Doza recomandată de Zoomalis 20 este de 10 mg administrată cu sau
fără alimente, înainte de
activitatea sexuală anticipată. Există date clinice limitate
referitoare la siguranţa Zoomalis 20 la
pacienţii cu insuf