ZOLPIDEM Dakota Pharm 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tartrate de zolpidem

Boleh didapati daripada:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kod ATC:

N05CF02

INN (Nama Antarabangsa):

zolpidem tartrate

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > tartrate de zolpidem : 10 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Ringkasan produk:

364 730-5 ou 34009 364 730 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 731-1 ou 34009 364 731 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 732-8 ou 34009 364 732 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 733-4 ou 34009 364 733 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 734-0 ou 34009 364 734 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 605-3 ou 34009 565 605 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2004-05-27

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
Dénomination du médicament
ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable
TARTRATE DE ZOLPIDEM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
DAKOTA PHARM 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypnotique et sédatif. Il est apparenté aux
benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
DAKOTA PHARM 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de zolpidem
...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par
jour.
ZOLPIDEM DAKOTA PHARM agit rapidement, la prise doit avoir lieu
immédiatement avant le coucher au lit.
SUJETS ÂGÉS OU FRAGILISÉS
Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles
aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette
population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé).
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas
d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez
ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une
attention particulière chez les sujets âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée
chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le
zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique
5.1).
ZOLPIDEM DAKOTA PHARM peut être prescrit, soit de façon continue,
soit à la demande, selon la symptomatologie du
patient.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semain