País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tartrate de zolpidem
SANOFI AVENTIS FRANCE
N05CF02
zolpidem tartrate
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tartrate de zolpidem : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
364 730-5 ou 34009 364 730 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 731-1 ou 34009 364 731 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 732-8 ou 34009 364 732 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 733-4 ou 34009 364 733 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 734-0 ou 34009 364 734 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 605-3 ou 34009 565 605 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009 Dénomination du médicament ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable TARTRATE DE ZOLPIDEM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypnotique et sédatif. Il est apparenté aux benzodiazépines. Indications thérapeutiques Il est préconisé dans le traitement de l'insomnie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de zolpidem ........................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour. ZOLPIDEM DAKOTA PHARM agit rapidement, la prise doit avoir lieu immédiatement avant le coucher au lit. SUJETS ÂGÉS OU FRAGILISÉS Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé). INSUFFISANTS HÉPATIQUES L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés. Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour. La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique 5.1). ZOLPIDEM DAKOTA PHARM peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semain Leer el documento completo