Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zoledronsyramonohydrat
hameln pharma plus gmbh
M05BA08
zoledronic
4 mg/5 ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; zoledronsyramonohydrat 4,264 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Zoledronsyra
Avregistrerad
2013-08-29
_Läkemedelsverket 2014-05-13_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOLEDRONSYRA HAMELN 4 MG/5 ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. ZOLEDRONSYRA I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Zoledronsyra Hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Zoledronsyra Hameln 3. Hur Zoledronsyra Hameln används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoledronsyra Hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLEDRONSYRA HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Zoledronsyra Hameln är zoledronsyra som tillhör en grupp ämnen som kallas bisfosfonater. Zoledronsyra verkar genom att den binds till benvävnad och sänker hastigheten för omsättningen av ben. Den används till: ATT FÖREBYGGA BENKOMPLIKATIONER, t ex frakturer, hos vuxna patienter med benmetastaser (spridd cancer från primärt cancerställe till benvävnad). TILL ATT MINSKA MÄNGDEN KALCIUM i blodet hos vuxna patienter när denna är för hög på grund av en tumör. Tumörer kan accelerera den normala benomsättningshastigheten på ett sådant sätt att frisättningen av kalcium från benvävnaden ökar. Detta tillstånd kallas tumörinducerad hyperkalcemi (TIH). Zoledronsyra som finns i Zoledronsyra Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i de Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2014-05-13_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoledronsyra Hameln 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat. En ml koncentrat innehåller 0,8 mg zoledronsyra (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning med pH 6,0–6,6. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning av eller kirurgiskt ingrepp i benvävnad eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade benvävnadsmetastaser. - Behandling av vuxna patienter med tumörinducerad hyperkalcemi (TIH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Zoledronsyra Hameln får endast förskrivas och administreras till patienter av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av administrering av intravenösa bisfosfonater. D os e r i ng _F_ _ ör_ _ e by_ _ g gande_ _ _ _ av _ _ s k e l e t t r e l a t e r a de h_ _ _ _ ä nd_ _ e l s e r hos _ _ _ _ p a t i e n t er_ _ m_ _ ed av_ _ _ _ a nc_ _ e rade_ _ _ _ b env_ _ ä vnad_ _ _ _ s - m_ _ e t a s t a s e r _ _Vuxna samt äldre patienter_ Den rekommenderade dosen vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser är 4 mg zoled Baca dokumen lengkap