Zofran 8 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ondansetron

Boleh didapati daripada:

Novartis Pharma GmbH

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

ondansetron

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

ondansetron 8 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

10 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

ondansetron

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-24

Risalah maklumat

JAZMP-IA/025,IA/026-15.07.2016
NAVODILO ZA UPORABO
ZOFRAN 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZOFRAN 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ondansetron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zofran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zofran
3.
Kako jemati zdravilo Zofran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zofran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOFRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zofran spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antiemetiki.
Antiemetiki so zdravila za
preprečevanje slabosti (navzee) in bruhanja. Zdravilna učinkovina je
ondansetron.
Zdravilo Zofran uporabljamo pri
ODRASLIH
:

za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzroča citotoksična
kemoterapija ali
radioterapija (obsevanje).

za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji.
Zdravilo Zofran uporabljamo pri
OTROCIH, STARIH ≥ 6 MESECEV
:

za obvladovanje s kemoterapijo izzvane slabosti in bruhanja
Zdravilo Zofran uporabljamo pri
OTROCIH, STARIH ≥ 1 MESEC
:

za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.
Če je bilo zdravilo predpisano vam osebno, ga ne smete dajati drugim.
Če je bilo zdravilo predpisano
vašemu otroku ali drugi osebi, za katero skrbite, zdravilo dajajte le
tej osebi, sami pa ga ne smete
jemati.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOFRAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOFRAN

če jemljete apomorfin (uporablja se pri zdra

Ciri produk

JAZMP-IA/025-15.07.2016
1.
IME ZDRAVILA
Zofran 4 mg filmsko obložene tablete
Zofran 8 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Zofran 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg ondansetrona (v
obliki ondansetronijevega
klorida dihidrata).
Ena tableta vsebuje 81,875 mg laktoze.
Ena Zofran 8 mg filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg ondansetrona (v
obliki ondansetronijevega
klorida dihidrata).
Ena tableta vsebuje 163,75 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Zofran 4 mg filmsko obložene tablete so rumene in ovalne
filmsko obložene tablete,
označene z 'GXET3' na eni strani.
Zdravilo Zofran 8 mg filmsko obložene tablete so rumene in ovalne
filmsko obložene tablete,
označene z 'GXET5' na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli: _
Zdravilo Zofran filmsko obložene tablete je indicirano za
preprečevanje navzee in bruhanja, ki ju
povzroča citotoksična kemoterapija ali radioterapija.
Zdravilo Zofran filmsko obložene tablete je indicirano tudi za
preprečevanje pooperacijske navzee in
bruhanja.
_Pediatrična populacija:_
Zdravilo Zofran je indicirano za obvladovanje s citotoksično
kemoterapijo izzvane navzee in bruhanja
pri otrocih, starih ≥ 6 mesecev, in za preprečevanje in zdravljenje
pooperativne navzee in bruhanja pri
otrocih, starih ≥ 1 mesec.
Študije s peroralnim zdravilom Zofran pri preprečevanju ali
zdravljenju postoperativne navzee in
bruhanja niso bile izvedene; za ta namen so priporočene IV injekcije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Zofran je na voljo v farmacevtskih oblikah za peroralno in
parenteralno uporabo, kar
omogoča fleksibilnost pri načinu dajanja in odmerjanju.
JAZMP-IA/025-15.07.2016
NAVZEA IN BRUHANJE ZARADI KEMOTERAPIJE ALI RADIOTERAPIJE

ODRASLI
Pri zdravljenju rakavih obolenj je pojavnost navzee in bruhanja
odvisna od odmerkov in kombinacij
uporabljene kemoterapije in radioterapije. Način uporabe in odmerek
zdravila Zof