Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ondansetron
Novartis Pharma GmbH
A04AA01
ondansetron
filmsko obložena tableta
ondansetron 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
ondansetron
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IA/025,IA/026-15.07.2016 NAVODILO ZA UPORABO ZOFRAN 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZOFRAN 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ondansetron PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Zofran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zofran 3. Kako jemati zdravilo Zofran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zofran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOFRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zofran spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antiemetiki. Antiemetiki so zdravila za preprečevanje slabosti (navzee) in bruhanja. Zdravilna učinkovina je ondansetron. Zdravilo Zofran uporabljamo pri ODRASLIH : za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzroča citotoksična kemoterapija ali radioterapija (obsevanje). za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji. Zdravilo Zofran uporabljamo pri OTROCIH, STARIH ≥ 6 MESECEV : za obvladovanje s kemoterapijo izzvane slabosti in bruhanja Zdravilo Zofran uporabljamo pri OTROCIH, STARIH ≥ 1 MESEC : za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji. Če je bilo zdravilo predpisano vam osebno, ga ne smete dajati drugim. Če je bilo zdravilo predpisano vašemu otroku ali drugi osebi, za katero skrbite, zdravilo dajajte le tej osebi, sami pa ga ne smete jemati. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOFRAN NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOFRAN če jemljete apomorfin (uporablja se pri zdra Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-IA/025-15.07.2016 1. IME ZDRAVILA Zofran 4 mg filmsko obložene tablete Zofran 8 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Zofran 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg ondansetrona (v obliki ondansetronijevega klorida dihidrata). Ena tableta vsebuje 81,875 mg laktoze. Ena Zofran 8 mg filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg ondansetrona (v obliki ondansetronijevega klorida dihidrata). Ena tableta vsebuje 163,75 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zdravilo Zofran 4 mg filmsko obložene tablete so rumene in ovalne filmsko obložene tablete, označene z 'GXET3' na eni strani. Zdravilo Zofran 8 mg filmsko obložene tablete so rumene in ovalne filmsko obložene tablete, označene z 'GXET5' na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli: _ Zdravilo Zofran filmsko obložene tablete je indicirano za preprečevanje navzee in bruhanja, ki ju povzroča citotoksična kemoterapija ali radioterapija. Zdravilo Zofran filmsko obložene tablete je indicirano tudi za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja. _Pediatrična populacija:_ Zdravilo Zofran je indicirano za obvladovanje s citotoksično kemoterapijo izzvane navzee in bruhanja pri otrocih, starih ≥ 6 mesecev, in za preprečevanje in zdravljenje pooperativne navzee in bruhanja pri otrocih, starih ≥ 1 mesec. Študije s peroralnim zdravilom Zofran pri preprečevanju ali zdravljenju postoperativne navzee in bruhanja niso bile izvedene; za ta namen so priporočene IV injekcije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Zofran je na voljo v farmacevtskih oblikah za peroralno in parenteralno uporabo, kar omogoča fleksibilnost pri načinu dajanja in odmerjanju. JAZMP-IA/025-15.07.2016 NAVZEA IN BRUHANJE ZARADI KEMOTERAPIJE ALI RADIOTERAPIJE ODRASLI Pri zdravljenju rakavih obolenj je pojavnost navzee in bruhanja odvisna od odmerkov in kombinacij uporabljene kemoterapije in radioterapije. Način uporabe in odmerek zdravila Zof Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը