Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
A04AA01
Ondansetron
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-06559 / 03 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-06559 / 04 - I - TT - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOFRAN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ondanszetron MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zofran 2 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban: Zofran oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zofran oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zofran oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zofran oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOFRAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zofran oldatos injekció ondanszetront tartalmazó gyógyszer. A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény. A Zofran oldatos injekciót alkalmazzák: Felnőtteknél: a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén; a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére műtéti beavatkozások után. Gyermekeknél 6 hónapos kortól: a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) esetén. Gyermekeknél 1 hónapos kortól: a hányinger és hányás kialakulásának megelőzé Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Zofran 2 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg, ill. 8 mg ondanszetron (5,00 mg, ill. 10,0 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát) formájában 2 ml-es, ill. 4 ml-es ampullánként (2 mg/ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK: Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás, valamint posztoperatív hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése. GYERMEKEK: Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése 6 hónapos kortól. Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése és kezelése 1 hónapos kortól. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Zofran szirup, végbélkúp és filmtabletta formájában is rendelkezésre áll, így az alkalmazás módja és az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg. Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV ÉS RINV) A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. _FELNŐTTEK_ _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_ A Zofran per os, intravénásan (iv.), intramuscularisan (im.) vagy rectalisan adható. Az ajánlott adag 8 mg Zofran lassú (nem kevesebb, mint 30 másodperces) intravénás vagy intramuscularis injekció formájában, közvetlenül a terápia előtt beadva. Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó hányás megelőzésére per os vagy rectalis kezelést kell folytatni a kemoterápiát követően legfeljebb 5 napig. OGYI/46997/2015 2 _Erősen emetogén kemoterápia esetén_ (pl. nagy dózisú ciszplatin) A Zofran per os, intravénásan (iv.), intramuscularisan (im.) vagy rectalisan adható. Zofran ugyanazt a hatásosságot mutatja a következő adagolási Baca dokumen lengkap