Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetronum
Novartis Poland Sp. z o.o.
A04AA01
Ondansetronum
16 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810512; Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810529
2022-01-18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOFRAN, 16 MG, CZOPKI Ondansetron NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Zofran i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofran 3. Jak stosować lek Zofran 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zofran 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZOFRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zofran zawiera substancję czynną – ondansetron. Substancja ta należy do grupy leków przeciwwymiotnych. Ondansetron jest antagonistą receptora 5HT 3 . Działa hamująco na receptory 5HT 3 neuronów zlokalizowanych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. LEK ZOFRAN W POSTACI CZOPKÓW PRZEZNACZONY JEST WYŁĄCZNIE DO PODAWANIA DOODBYTNICZEGO. CZOPKÓW NIE NALEŻY POŁYKAĆ. Zofran jest stosowany w: • zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. Należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent potrzebuje dodatkowych informacji dotyczących stosowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFRAN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFRAN • jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); • jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymi Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zofran, 16 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 16 mg ondansetronu ( _Ondansetronum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek. Białe, podłużne czopki, wyłącznie do podawania doodbytniczego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zofran jest dostępny również w postaci parenteralnej i doustnej, co umożliwia indywidualne dobranie drogi podania i dawek leku. Czopki należy prawidłowo umieszczać w odbycie. Zaleca się stosowanie czopków po wypróżnieniu. Nie wolno stosować doustnie, należy stosować tylko doodbytniczo. WYMIOTY SPOWODOWANE CHEMIOTERAPIĄ LUB RADIOTERAPIĄ Siła wymiotnego działania cytostatyków zależy od samego leku, dawki w jakiej był zastosowany i ewentualnie od wspólnego działania leków i promieniowania jonizującego stosowanych w skojarzonym leczeniu przeciwnowotworowym. Droga podania i dawki ondansetronu powinny być dobierane indywidualnie. DOROŚLI Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia: W dniu przeprowadzenia chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty ondansetron można podać pacjentowi doustnie (tabletki, liofilizat lub syrop), dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo. Zalecana dawka doodbytnicza wynosi 16 mg podana na 1 godzinę lub 2 godziny przed leczeniem. W okresie od 2 doby do maksymalnie 5 dób od przeprowadzenia chemio- lub radioterapii o działaniu wymiotnym, w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym, zaleca się kontynuowanie podawania ondansetronu, w postaciach doustnych lub doodbytniczych. Zalecana dawka doodbytnicza wynosi 16 mg jeden raz na dobę. - 2 - Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym: W dniu zastosowania chemioterapeutyku o silnym działaniu wymiotn Baca dokumen lengkap