Zofran 16 mg Czopki

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ondansetronum

Disponible depuis:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ondansetronum

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Czopki

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810512; Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810529

Statut de autorisation:

2022-01-18

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOFRAN, 16 MG, CZOPKI
Ondansetron
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Zofran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofran
3.
Jak stosować lek Zofran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zofran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZOFRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zofran zawiera substancję czynną – ondansetron. Substancja ta
należy do grupy leków
przeciwwymiotnych.
Ondansetron jest antagonistą receptora 5HT
3
. Działa hamująco na receptory 5HT
3
neuronów
zlokalizowanych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym.
LEK ZOFRAN W POSTACI CZOPKÓW PRZEZNACZONY JEST WYŁĄCZNIE DO
PODAWANIA DOODBYTNICZEGO.
CZOPKÓW NIE NALEŻY POŁYKAĆ.
Zofran jest stosowany w:
•
zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych
chemioterapią i radioterapią
nowotworów.
Należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli
pacjent potrzebuje dodatkowych
informacji dotyczących stosowania leku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFRAN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFRAN
•
jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (stosowaną w leczeniu choroby
Parkinsona);
•
jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymi

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zofran, 16 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera 16 mg ondansetronu (
_Ondansetronum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Białe, podłużne czopki, wyłącznie do podawania doodbytniczego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych
chemioterapią i radioterapią
nowotworów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zofran jest dostępny również w postaci parenteralnej i doustnej, co
umożliwia indywidualne dobranie
drogi podania i dawek leku.
Czopki należy prawidłowo umieszczać w odbycie. Zaleca się
stosowanie czopków po wypróżnieniu.
Nie wolno stosować doustnie, należy stosować tylko doodbytniczo.
WYMIOTY SPOWODOWANE CHEMIOTERAPIĄ LUB RADIOTERAPIĄ
Siła wymiotnego działania cytostatyków zależy od samego leku,
dawki w jakiej był zastosowany
i ewentualnie od wspólnego działania leków i promieniowania
jonizującego stosowanych
w skojarzonym leczeniu przeciwnowotworowym. Droga podania i dawki
ondansetronu powinny być
dobierane indywidualnie.
DOROŚLI
Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia:
W dniu przeprowadzenia chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym
lub radioterapii wywołującej
wymioty ondansetron można podać pacjentowi doustnie (tabletki,
liofilizat lub syrop), dożylnie,
domięśniowo lub doodbytniczo.
Zalecana dawka doodbytnicza wynosi 16 mg podana na 1 godzinę lub 2
godziny przed leczeniem.
W okresie od 2 doby do maksymalnie 5 dób od przeprowadzenia chemio-
lub radioterapii o działaniu
wymiotnym, w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub
przedłużonym, zaleca się
kontynuowanie podawania ondansetronu, w postaciach doustnych lub
doodbytniczych.
Zalecana dawka doodbytnicza wynosi 16 mg jeden raz na dobę.
- 2 -
Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym:
W dniu zastosowania chemioterapeutyku o silnym działaniu wymiotn