Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
8MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0103639049 - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE - 10.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚ
ONDANSETRON
2802602202015 - 01 - BTx15 (BLIST. 1x15) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ZODATRON? (ONDANSETRON) ??????? ??????? / ?????? ???????? ???????? ??? ????????????? ??0?0??0?: Zodatron? ??????? ??????? 8 mg/4ml, Zodatron? ?????? 8 mg. ???????? ??? ???????? ??????? ?? ???????? ?????????: To Zodatron? ???????? ?? ???????? ????? ondansetron hydrochloride dihydrate. To ondansetron ?? ?? ????? ????????? ???????? ????? ???? ?????????? ???????????? ??? ??????????? ??? ????" ????????? ??????????? ????? 3. ?????? ???????? (?) 1. 2. 3. 9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2methyl-I H-imidazol-1-yl)methy|]-4H-carbazoT-4one. monohydrochloride. dihydrate. ?????????? ?????: G i HA) HCfeH^O. To ondansetron HCl dihydrate ????? ???????? ????? ??????? ??? ???? ??? ?? ??????????? ???. ?? Zodatron? ??????? ????????????? ?? ?????? 8 mg ???????????? ?? ????? ?????? ??? ????????? 10 mg ondansetron HCl. 2H 2 O ??? ???????????? ?? 8 mg ????????? ????? ondansetron. ??????? ??????? 8 mg/4 ml. ?? ???? ??????? 4 ml ??? ???????? ?????????? Zodatron?, ???????????? 2 mg ????????? ????? ondansetron ?? ???? 1 ml ??????????. ??????? ???????? ? ???????????? ?????????: ?? Zodatron? ???????, ??????, ???????????? ??? ??? ???????????? ??? ??????? ??? ??? ?????? ??? ???????????? ??? ??? ????????????? ?????????????? ??? ???????????????. ?? Zodatron? ???????, ?????? ???????????? ?????? ??? ??? ??????? ??? ?? ???????? ??? ??????????????? ??????? ??? ??? ??????. ????????? ??? ?????? ?????????: ??? ??? ???????? ????? ??? ?????????? ? ????????? ????????. To ?????????? ?????? ???????????? ???? ??? ??????, ???? ?? ???????? ???? ?? ???????????? ??? ???? ? ??????? ?????? ?? ????????. ?? ????????????? ???????? ??? ????-??? ??? ????? ??????????????. ???????? ?????? ?? ?????????? ???????? ?? ??????????? ??? ????????????? ???????? ???? ?? ???????????? ? ???? ??? ?????? ????? ??? ondansetron. ????? ??? ?? ????? ?????????? Baca dokumen lengkap
ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/7 (24α) ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός www.eof.gr Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων ΑΘΗΝΑ, 4-9-2012 Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 20285/11 Τηλέφωνο: 213-2040000 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό ONDANSETRON Έχοντες υπόψη: α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006) «Περι εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010) «Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ». γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-45/3-2-2012. Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό ONDANSETRON, τροποποιείται ως εξής: ΠΕΡ Baca dokumen lengkap