Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Organon Hungary Kft.
C10AA01
simvastatin
60x 30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/Al - OGYI-T-04005 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zocor filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zocor filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zocor filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOCOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zocor filmtabletta a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, a Zocor filmtabletta emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése alatt folytatni kell az alacsony koleszterintartalmú diétát. A Zocor filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A Zocor diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnek: magas a koleszterinszintje (elsődleges hiperkoleszterinémiával) a vérében, illetve a zsírok szintje is emelkedett (kevert Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg szimvasztatin filmtablettánként. 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Egy 10 mg-os filmtabletta 70,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 20 mg-os filmtabletta 141,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 40 mg-os filmtabletta 283,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Zocor 10 mg: _halvány rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „MSD 735” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Zocor 20 mg: _sárgásbarna színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „MSD 740” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Zocor Forte 40 mg: _halvány téglavörös színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "MSD 749" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, diéta mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás, súlycsökkenés) hatástalannak bizonyulnak. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére diéta, és egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben, amikor ezek az eljárások nem javalltak. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind a normál, mind pedig az emelkedett koleszterinszinttel rendelkező, tüneteket mutató, atheroscleroticus cardiovascularis betegségben, vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek részére, kiegészítő kezelésként egyéb rizikófaktorok csökkentésére, illetve más kardioprotektív terápiák mellett (lásd 5.1 pont). 4 Baca dokumen lengkap