ZOCOR 20 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

szimvasztatin

Tilgængelig fra:

Organon Hungary Kft.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Enheder i pakken:

60x 30x

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/Al - OGYI-T-04005 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1994-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA
ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA
ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zocor filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zocor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zocor filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOCOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zocor filmtabletta a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz
koleszterin” (LDL-koleszterin)
szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen
felül, a Zocor filmtabletta emeli a „jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése
alatt folytatni kell az alacsony koleszterintartalmú diétát. A
Zocor filmtabletta a sztatinoknak nevezett
gyógyszerek családjába tartozik.
A Zocor diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnek:

magas a koleszterinszintje (elsődleges hiperkoleszterinémiával) a
vérében, illetve a zsírok
szintje is emelkedett (kevert

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA
ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA
ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 10 mg-os filmtabletta 70,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 141,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 283,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Zocor 10 mg: _halvány rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán „MSD
735” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Zocor 20 mg: _sárgásbarna színű, ovális alakú, mindkét
oldalán domború felületű, egyik oldalán „MSD
740” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Zocor Forte 40 mg: _halvány téglavörös színű, ovális alakú,
mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "MSD 749" jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére
diéta, és egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem javalltak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, tüneteket mutató, atheroscleroticus
cardiovascularis betegségben, vagy
diabetes mellitusban szenvedő betegek részére, kiegészítő
kezelésként egyéb rizikófaktorok
csökkentésére, illetve más kardioprotektív terápiák mellett
(lásd 5.1 pont).
4