ZIZOLID 2MG/ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON, 10X300 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

linezolid

Boleh didapati daripada:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

linezolid

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

linezolid

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİZOLİD
®
100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Linezolid
100.0 mg/5 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Pudra şekeri 1055.50 mg/5 ml
Mannitol
564.50 mg/5 ml
Sodyum sakarin
90.00 mg/5 ml
Sodyum sitrat
16.50 mg/5 ml
Sodyum klorür
15.00 mg/5 ml
Sodyum benzoat
12.00 mg/5 ml
“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.”
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz.
Homojen, krem renkli süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİZOLİD
®
preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların
duyarlı suşları tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
ZİZOLİD
®
’in
Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkililiği yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde
endike
değildir. Eş
zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse
spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.

VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.

NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar) veya
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(çoklu-ilaç
dirençli
suşlar
[MDRSP]
dahil)
tarafından
oluşturulan.
 DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL,
OSTEOMIYELITIN
EŞLIK
ETMEDIĞI):
_Staphylococcus _
_aureus_
(metisiline
duyarlı
ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae_
tarafından
2 / 25
oluşturulan.
ZİZOLİD
®
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
ZİZOLİD
®
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
ZİZOLİD
®
,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonla

Ciri produk

1 / 25

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ZİZOLİD
®
 100 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE: 
Linezolid  

100.0 mg/5 ml 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Pudra şekeri   

          1055.50 mg/5 ml 
Mannitol 

564.50 mg/5 ml 
Sodyum sakarin 

 90.00 mg/5 ml 
Sodyum sitrat  

 16.50 mg/5 ml 
Sodyum klorür 

 15.00 mg/5 ml 
Sodyum benzoat 

 12.00 mg/5 ml 
“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.” 

3. FARMASÖTİK FORM 
Oral süspansiyon için kuru toz. 
Homojen, krem renkli süspansiyon. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ZİZOLİD
®
  preparatları  aşağıda  belirtilen  mikroorganizmaların  duyarlı  suşları  tarafından 
oluşturulan  aşağıdaki  enfeksiyonların  tedavisinde  endikedir.  ZİZOLİD
®
’in  Gram  negatif 
patojenlere  karşı  klinik  etkililiği  yoktur  ve  Gram  negatif  enfeksiyon  tedavisinde  endike 
değildir.  Eş  zamanlı  bir  Gram  negatif  patojen  saptanırsa  ya  da  şüphelenilirse  spesifik  bir 
Gram negatif etkili antibakteriyel  tedavi gerekir. 

 VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği 
vakalar da dahil olmak üzere. 


NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı
ve dirençli suşlar) veya 
_Streptococcus  pneumoniae  _(çoklu-ilaç  dirençli  suşlar  [MDRSP]  dahil)  tarafından 
oluşturulan. 

  DERI  VE  DERI  YAPILARINA  AIT  KOMPLIKE  ENFEKSIYONLAR  (DIYABETIK  AYAK  ENFEKSIYONLARI 
DAHIL,  OSTEOMIYELITIN  EŞLIK  ETMEDIĞI):  _Staphylococcus  aureus_  (metisiline  duyarlı  ve 
dirençli  suşlar),  _Streptococcus  pyogenes_  veya  _Streptococcus  agalactiae_  tara