Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AE04
ZIPRASIDONE
20 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZIPRASIDONA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 22/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA STADA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA STADA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA STADA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA STADA 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ziprasidona Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Stada 3. Cómo tomar Ziprasidona Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. ZIPRASIDONA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA EN ADULTOS - un trastorno mental caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver y sentir cosas que no existen, creer en algo que no es verdad, sentir sospechas inusuales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. ZIPRASIDONA TAMBIÉN SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE EPISODIOS MANÍACOS O MIXTOS DE GRAVEDAD MODERADA EN EL TRASTORNO BIPOLAR en adultos, niños y adolescentes de 10-17 años - un trastorno mental caracterizado por fases alternas de euforia (manía) o estados de ánimo depresivos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: el comportamiento eufórico, exagerada autoestima, aumento de la energía, disminución Baca dokumen lengkap
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG:_ Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 20 mg de ziprasidona. Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 42,022 mg de lactosa. _Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG: _ Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 40 mg de ziprasidona. Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 84,04 mg de lactosa. _ _ _Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG: _ Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 60 mg de ziprasidona. Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 126,065 mg de lactosa. _Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG: _ Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 80 mg de ziprasidona. Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 168,086 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. _Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG: _ Cápsulas de gelatina duras azules/blancas, de tamaño 4, de longitud aproximada 14,3 mm. _Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG: _ Cápsulas de gelatina duras azules, de tamaño 3, de longitud aproximada 15,9 mm. _Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG_: Cápsulas de gelatina duras blancas, de tamaño 1, de longitud aproximada 19,4 mm. _Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG: _ Cápsulas de gelatina duras azules/blancas, de tamaño 0, de longitud aproximada 21,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios man Baca dokumen lengkap