ZIPRASIDONA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ZIPRASIDONA

Предлага се от:

LABORATORIO STADA S.L.

АТС код:

N05AE04

INN (Международно Name):

ZIPRASIDONE

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA

Композиция:

ZIPRASIDONA 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ziprasidona

Каталог на резюме:

ZIPRASIDONA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 22/03/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2012-03-22

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA STADA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA STADA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA STADA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA STADA 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ziprasidona Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Stada
3. Cómo tomar Ziprasidona Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ziprasidona Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
ZIPRASIDONA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA EN
ADULTOS - un trastorno mental
caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver y sentir cosas
que no existen, creer en algo que no es
verdad, sentir sospechas inusuales, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o ansiedad.
ZIPRASIDONA TAMBIÉN SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE EPISODIOS
MANÍACOS O MIXTOS DE GRAVEDAD
MODERADA EN EL TRASTORNO BIPOLAR en adultos, niños y adolescentes de
10-17 años
- un trastorno mental caracterizado por fases alternas de euforia
(manía) o estados de ánimo depresivos.
Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos
son: el comportamiento eufórico,
exagerada autoestima, aumento de la energía, disminución

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG:_
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 42,022
mg de lactosa.
_Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG: _
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 84,04
mg de lactosa.
_ _
_Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG: _
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene
126,065 mg de lactosa.
_Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG: _
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente (s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene
168,086 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
_Ziprasidona Stada 20 mg cápsulas duras EFG: _
Cápsulas de gelatina duras azules/blancas, de tamaño 4, de longitud
aproximada 14,3 mm.
_Ziprasidona Stada 40 mg cápsulas duras EFG: _
Cápsulas de gelatina duras azules, de tamaño 3, de longitud
aproximada 15,9 mm.
_Ziprasidona Stada 60 mg cápsulas duras EFG_:
Cápsulas de gelatina duras blancas, de tamaño 1, de longitud
aproximada 19,4 mm.
_Ziprasidona Stada 80 mg cápsulas duras EFG: _
Cápsulas de gelatina duras azules/blancas, de tamaño 0, de longitud
aproximada 21,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios man�