ZIPRASIDONA AUROBINDO 60 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

Kod ATC:

N05AE04

INN (Nama Antarabangsa):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Dos:

60 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 60 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ziprasidona

Ringkasan produk:

ZIPRASIDONA AUROBINDO 60 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 13/01/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2013-12-12

Risalah maklumat

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA AUROBINDO 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Versección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ziprasidona Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Aurobindo
3.
Cómo tomar Ziprasidona Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Ziprasidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, una enfermedad mental que se
caracteriza por los siguientes síntomas: oír, ver y sentir cosas que
no existen, creer en algo que no es cierto,
tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para
establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o ansiedad.
Además, ziprasidona se utiliza en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años para el tratamiento de
episodios maniacos o mixtos de gravedad moderada en el trastorno
bipolar, que es una enfermedad mental
caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos
(manía) o deprimidos. Durante los
episodios de manía, los síntomas más característicos son:
comportamiento eufórico, autoestima exagerada,
incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir,
falta de concentración o hiperactividad y
repetición de comportamien

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato
Cada cápsula de 60 mg contiene 169,088 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 80 mg contiene 225,451 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Ziprasidona 60 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa blanquecina opaca y cuerpo
blanquecino opaco, tamaño “2”, impresas
en tinta negra con “F” en la tapa y “39” en el cuerpo,
rellenas con polvo granulado de color crema a rosa
pálido.
Ziprasidona 80 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo blanquecino
opaco, tamaño “1”, impresas en tinta
negra con “X” en la tapa y “66” en el cuerpo, rellenas con
polvo granulado de color crema a rosa pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes
de 10-17 años (no se ha establecido la
prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de
la manía bipolar es de 40 mg dos
veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser
ajustada posteriormente según la
respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos
veces al día. Si está indicado, la dosis
máxima recomendada puede alcanzarse tan r