Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Недоводин
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
J05AF01
zidovudin
100mg
kapsula, tvrda
kontejner plastični, 1x100kom
SZR
SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija
JKL: 1328411
OBNOVA
2017-03-02
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK ZIDOSAN ® ; 100 MG; KAPSULE, TVRDE ZIDOVUDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ZIDOSAN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ZIDOSAN 3. Kako se uzima lek ZIDOSAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ZIDOSAN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK ZIDOSAN I ČEMU JE NAMENJEN LEK ZIDOSAN SE KORISTI U LEČENJU INFEKCIJE HIV-OM (VIRUS HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE). Aktivna supstanca leka ZIDOSAN je zidovudin. ZIDOSAN pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se zovu _nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTIs)._ Lek ZIDOSAN ne leči u potpunosti HIV infekciju, već smanjuje količinu virusa u organizmu i održava ga na niskom nivou. Lek ZIDOSAN takođe povećava broj CD4 ćelija u organizmu. CD4 ćelije su vrsta belih krvnih zrnaca koje imaju važnu ulogu u pomaganju Vašem organizmu da se odbrani od infekcije. Lek ZIDOSAN se koristi u terapiji HIV infekcije kod odraslih i dece, u kombinaciji sa drugim sličnim lekovima (kombinovana terapija). Neophodno je uzimati sve propisane lekove kako bi HIV infekcija bila pod kontrolom i kako bi se sprečilo pogoršanje same bolesti. Ukoliko ste trudni, možda će Vam lekar propisati lek ZIDOSAN, radi sprečavanja prenosa infekcije na Vaše još nerođeno dete. Nakon rođenja lek se može koristiti kod novorođenčadi u cilju prevencije prenosa HIV infekcije. HIV infekcija se Baca dokumen lengkap
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ZIDOSAN ® , 100 mg, kapsule, tvrde INN: zidovudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži: 100 mg zidovudina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: brilijant crno (E151). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Izgled: dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule br. 2 svetloplavog tela i kape; kapsule su napunjene praškom bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima, zidovudin se primenjuje za lečenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i dece. U hemioprofilaksi, zidovudin se primenjuje kod HIV-pozitivnih trudnica, nakon 14. nedelje trudnoće, u prevenciji transmisije infekcije na plod i kao primarna profilaksa HIV infekcije kod novorođenčadi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek ZIDOSAN treba da propisuju lekari koji imaju iskustva u lečenju pacijenata sa HIV infekcijom. ODRASLI I ADOLESCENTI (TELESNE MASE NAJMANJE 30 KG I VIŠE): Preporučena oralna doza zidovudina u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima je 250-300 mg dva puta dnevno (500-600 mg dnevno). PEDIJATRIJSKI PACIJENTI: DECA TELESNE MASE 22 KG DO 30 KG: Preporučena oralna doza zidovudina u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima je dve kapsule od 100 mg dva puta dnevno (400 mg dnevno). DECA TELESNE MASE OD NAJMANJE 14 KG DO 21 KG (UKLJUČUJUĆI I 21 KG): Preporučena oralna doza zidovudina je jedna kapsula (100 mg) ujutru i dve kapsule (200 mg) uveče (300 mg dnevno). DECA TELESNE MASE OD NAJMANJE 8 KG DO 13 KG: Preporučena oralna doza zidovudina je jedna kapsula (100 mg) dva puta dnevno (200 mg dnevno). Raspoloživi podaci su nepotpuni za predlaganje konkretnog doziranja kod dece telesne mase manje od 4 kg (videti deo _Doziranje i prevencija transmisije infekcije sa majke na plod_, kao i odeljak 5.2). 2 od 14 telesna masa (kg) doziranje u jutarnjim časovima doziranje u večernjim časovima dnevna Baca dokumen lengkap