Zenicamo

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

C09DB07

INN (Nama Antarabangsa):

Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas

Dos:

8 mg/5 mg; 16 mg/10 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Candesartan and amlodipine

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2014-05-26

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZENICAMO 8 MG/5 MG TABLETĖS
ZENICAMO 16 MG/10 MG TABLETĖS
Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zenicamo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zenicamo
3.
Kaip vartoti Zenicamo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zenicamo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZENICAMO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zenicamo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos
amlodipinu ir kandesartanu. Abi šios
medžiagos padeda kontroliuoti aukštą kraujospūdį.

Amlodipinas priklauso medžiagų, vadinamų kalcio kanalų
blokatoriais, grupei. Amlodipinas
sustabdo kalcio patekimą į kraujagysles, todėl jos nesusiaurėja.

Kandesartanas priklauso medžiagų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II susidaro organizme ir sukelia kraujagyslių
susiaurėjimą, todėl padidėja
kraujospūdis. Kandesartanas blokuoja angiotenzino II poveikį.
Tai reiškia, kad abi medžiagos padeda neleisti kraujagyslėms
susiaurėti, dėl to jos atsipalaiduoja ir
kraujospūdis sumažėja.
Zenicamo vartojamas aukšto kraujospūdžio ligai gydyti pacientams,
kurių kraujospūdis jau yra
kontroliuojamas kartu vartojamais atskirais vaistais amlodipinu ir
kandesartanu tokiomis pačiomis
dozėmis, kokios yra Zenicamo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZENICAMO
ZENICAMO VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija amlodi

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zenicamo 8 mg/5 mg tabletės
Zenicamo 16 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zenicamo 8 mg/5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano
cileksetilo ir 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Zenicamo 16 mg/10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano
cileksetilo ir 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas ir natris.
Zenicamo 8 mg/5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 60,9 mg laktozės
monohidrato ir 0,19 mg natrio.
Zenicamo 16 mg/10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 121,9 mg laktozės
monohidrato ir 0,38 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Zenicamo 8 mg/5 mg: baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos
maždaug 6 mm skersmens
tabletės, vienoje pusėje įspausta „8“, kitoje - „5“.
Zenicamo 16 mg/10 mg: baltos arba balkšvos, apvalios, abipus
išgaubtos maždaug 8 mm skersmens
tabletės su laužimo vagele abipus, vienoje pusėje įspausta „16
16“, kitoje - „10 10“. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zenicamo skirtas pakeičiamajam pirminės arterinės hipertenzijos
gydymui suaugusiems pacientams,
kurių kraujospūdis yra tinkamai kontroliuojamas tuo pačiu metu
vartojant atskirų amlodipino ir
kandesartano vaistinių preparatų dozes, kurios atitinka šio
vaistinio preparato sudėtį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientui reikia vartoti tokio stiprumo vaistinį preparatą, kuris
atitinka ankstesnio gydymo metu
vartotas dozes.
Tiekiami skirtingų stiprumų vaistiniai preparatai, kad būtų galima
vartoti įprastas dozes.
Jei reikia vartoti 8 mg kandesartano cileksetilo ir 5 mg amlodipino
paros dozę, vartojama 1 Zenicamo
8 mg/5 mg tabletė.
Jei reikia vartoti 16 mg kandesartano cileksetilo ir 10 mg amlodipino
paros dozę, vartojamos
2 Zenicamo 8 mg/5 mg tabletės a