Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas
Zentiva k.s.
C09DB07
Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas
8 mg/5 mg; 16 mg/10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Candesartan and amlodipine
Išregistruotas
2014-05-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ZENICAMO 8 MG/5 MG TABLETĖS ZENICAMO 16 MG/10 MG TABLETĖS Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zenicamo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zenicamo 3. Kaip vartoti Zenicamo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zenicamo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZENICAMO IR KAM JIS VARTOJAMAS Zenicamo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos amlodipinu ir kandesartanu. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti aukštą kraujospūdį. Amlodipinas priklauso medžiagų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas sustabdo kalcio patekimą į kraujagysles, todėl jos nesusiaurėja. Kandesartanas priklauso medžiagų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II susidaro organizme ir sukelia kraujagyslių susiaurėjimą, todėl padidėja kraujospūdis. Kandesartanas blokuoja angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad abi medžiagos padeda neleisti kraujagyslėms susiaurėti, dėl to jos atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Zenicamo vartojamas aukšto kraujospūdžio ligai gydyti pacientams, kurių kraujospūdis jau yra kontroliuojamas kartu vartojamais atskirais vaistais amlodipinu ir kandesartanu tokiomis pačiomis dozėmis, kokios yra Zenicamo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZENICAMO ZENICAMO VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija amlodi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenicamo 8 mg/5 mg tabletės Zenicamo 16 mg/10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Zenicamo 8 mg/5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Zenicamo 16 mg/10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas ir natris. Zenicamo 8 mg/5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 60,9 mg laktozės monohidrato ir 0,19 mg natrio. Zenicamo 16 mg/10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 121,9 mg laktozės monohidrato ir 0,38 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Zenicamo 8 mg/5 mg: baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos maždaug 6 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje įspausta „8“, kitoje - „5“. Zenicamo 16 mg/10 mg: baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos maždaug 8 mm skersmens tabletės su laužimo vagele abipus, vienoje pusėje įspausta „16 16“, kitoje - „10 10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zenicamo skirtas pakeičiamajam pirminės arterinės hipertenzijos gydymui suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra tinkamai kontroliuojamas tuo pačiu metu vartojant atskirų amlodipino ir kandesartano vaistinių preparatų dozes, kurios atitinka šio vaistinio preparato sudėtį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientui reikia vartoti tokio stiprumo vaistinį preparatą, kuris atitinka ankstesnio gydymo metu vartotas dozes. Tiekiami skirtingų stiprumų vaistiniai preparatai, kad būtų galima vartoti įprastas dozes. Jei reikia vartoti 8 mg kandesartano cileksetilo ir 5 mg amlodipino paros dozę, vartojama 1 Zenicamo 8 mg/5 mg tabletė. Jei reikia vartoti 16 mg kandesartano cileksetilo ir 10 mg amlodipino paros dozę, vartojamos 2 Zenicamo 8 mg/5 mg tabletės a Perskaitykite visą dokumentą