Zenaro 5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

levocetirizinijev diklorid

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

R06AE09

INN (Nama Antarabangsa):

levocetirizinijev dichloride

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

levocetirizinijev diklorid 5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

levocetirizin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-25

Risalah maklumat

JAZMP-R/001-31.05.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ZENARO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVOCETIRIZINIJEV DIKLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Zenaro in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zenaro
3. Kako jemati zdravilo Zenaro
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Zenaro
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ZENARO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Zenaro
spada
med
antihistaminike
in
se
uporablja
za
zdravljenje
znakov
bolezni
(simptomov), povezanih z:
alergijskim rinitisom (alergijsko vnetje nosne in očesne sluznice),
vključno z dolgotrajnim
alergijskim rinitisom,
kronično koprivnico (otekline, rdečica in pekoč občutek na koži).
Antihistaminiki blažijo neprijetne znake (simptome) in kronične
bolezni, ki so povezane z zgoraj
navedenimi pogoji, kot so kihanje, vsi znaki, prisotni na nosni
sluznici in v očeh ter kožni izpuščaji.
Zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, starim nad 6 let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZENARO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZENARO
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino
(levocetirizinijev diklorid) ali zdravila, ki
vsebujejo učinkovino s podobno kemijsko strukturo (derivati
piperazina) ali katerokoli sestavino
zdravila Zenaro (glejte »Kaj vsebuje zdravilo Zenaro«).
-
če ste v preteklosti doživeli preobčutljivostno ali alergijsko
reakcijo na katerokoli zdravilo iz
skupine an

Ciri produk

JAZMP-R/001-31.05.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zenaro 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg levocetirizinijevega
diklorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
67,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sivo bela podolgovata bikonveksna filmsko obložena tableta z oznako
»e« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (vključno s
persistentnim alergijskim rinitisom) in
urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Filmsko obloženo tableto je treba vzeti peroralno ter jo pogoltniti
celo s tekočino. Lahko se vzame s
hrano ali brez nje. Priporočljivo je, da se dnevni odmerek vzame kot
enkratni odmerek.
Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več:
Priporočeni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta) na dan.
Starejši bolniki:
Prilagoditev odmerka je priporočljiva pri starejših bolnikih z
zmerno do hudo okvaro ledvic (glejte
spodaj, »Bolniki z okvaro ledvic«).
Otroci, stari od 6 do 12 let:
Priporočeni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta) na dan.
Za otroke, stare od 2 do 6 let:
Ni
mogoča
prilagoditev
odmerjanja
s
filmsko
obloženimi
tabletami.
Priporočljivo
je
uporabiti
pediatrično farmacevtsko obliko levocetirizina.
Otroci, mlajši od 2 let:
Uporaba zdravila Zenaro ni priporočljiva pri dojenčkih in otrocih,
ki so mlajši od 2 let, zaradi
pomanjkanja podatkov pri tej populaciji.
Bolniki z okvaro ledvic:
Odmerne intervale je treba prilagoditi individualno glede na delovanje
ledvic. V skladu s spodnjo
tabelo se odmerek prilagodi, kot je navedeno. Za uporabo te tabele je
potrebno predhodno oceniti
JAZMP-R/001-31.05.2013
bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr (ml/min) je mogoče
oceniti iz koncentracije
kreatinina v serumu (mg/dl) z uporabo naslednje formule:
_[140 – starost (leta)] x