국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levocetirizinijev diklorid
sanofi-aventis d.o.o.
R06AE09
levocetirizinijev dichloride
filmsko obložena tableta
levocetirizinijev diklorid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
levocetirizin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-R/001-31.05.2013 NAVODILO ZA UPORABO ZENARO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVOCETIRIZINIJEV DIKLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zenaro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zenaro 3. Kako jemati zdravilo Zenaro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zenaro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZENARO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zenaro spada med antihistaminike in se uporablja za zdravljenje znakov bolezni (simptomov), povezanih z: alergijskim rinitisom (alergijsko vnetje nosne in očesne sluznice), vključno z dolgotrajnim alergijskim rinitisom, kronično koprivnico (otekline, rdečica in pekoč občutek na koži). Antihistaminiki blažijo neprijetne znake (simptome) in kronične bolezni, ki so povezane z zgoraj navedenimi pogoji, kot so kihanje, vsi znaki, prisotni na nosni sluznici in v očeh ter kožni izpuščaji. Zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, starim nad 6 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZENARO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZENARO - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino (levocetirizinijev diklorid) ali zdravila, ki vsebujejo učinkovino s podobno kemijsko strukturo (derivati piperazina) ali katerokoli sestavino zdravila Zenaro (glejte »Kaj vsebuje zdravilo Zenaro«). - če ste v preteklosti doživeli preobčutljivostno ali alergijsko reakcijo na katerokoli zdravilo iz skupine an 전체 문서 읽기
JAZMP-R/001-31.05.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zenaro 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg levocetirizinijevega diklorida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 67,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Sivo bela podolgovata bikonveksna filmsko obložena tableta z oznako »e« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (vključno s persistentnim alergijskim rinitisom) in urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Filmsko obloženo tableto je treba vzeti peroralno ter jo pogoltniti celo s tekočino. Lahko se vzame s hrano ali brez nje. Priporočljivo je, da se dnevni odmerek vzame kot enkratni odmerek. Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: Priporočeni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta) na dan. Starejši bolniki: Prilagoditev odmerka je priporočljiva pri starejših bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (glejte spodaj, »Bolniki z okvaro ledvic«). Otroci, stari od 6 do 12 let: Priporočeni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta) na dan. Za otroke, stare od 2 do 6 let: Ni mogoča prilagoditev odmerjanja s filmsko obloženimi tabletami. Priporočljivo je uporabiti pediatrično farmacevtsko obliko levocetirizina. Otroci, mlajši od 2 let: Uporaba zdravila Zenaro ni priporočljiva pri dojenčkih in otrocih, ki so mlajši od 2 let, zaradi pomanjkanja podatkov pri tej populaciji. Bolniki z okvaro ledvic: Odmerne intervale je treba prilagoditi individualno glede na delovanje ledvic. V skladu s spodnjo tabelo se odmerek prilagodi, kot je navedeno. Za uporabo te tabele je potrebno predhodno oceniti JAZMP-R/001-31.05.2013 bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr (ml/min) je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) z uporabo naslednje formule: _[140 – starost (leta)] x 전체 문서 읽기