Zanipress 20+20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Recordati Ireland Limited

Kod ATC:

C09BB02

INN (Nama Antarabangsa):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Dos:

20+20 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2016-10-05

Ciri produk

7. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZANIPRESS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG/20 MG
0.
D.SP.NR.
25546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zanipress
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat (svarende
til 15,29 mg
enalapril) og 20 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 18,88 mg
lercanidipin).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 204 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Orange, runde, bikonvekse tabletter på 12 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling hos
voksne patienter,
hvis bloktryk kontrolleres tilstrækkeligt med enalapril 20 mg og
lercanidipin 20 mg givet
samtidigt som separate tabletter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er én tablet en gang daglig mindst 15 minutter
før et måltid.
_Ældre _
Dosen afhænger af patientens nyrefunktion (se ”Brug ved
nyreinsufficiens”).
_dk_hum_51926_spc.doc_
_Side 1 af 26_
_Nedsat nyrefunktion_
Zanipress er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance
< 30 ml/min.) eller til patienter, der gennemgår hæmodialyse (se
pkt. 4.3 og 4.4). Der skal
udvises særlig forsigtighed, når behandlingen påbegyndes til
patienter med mild til
moderat nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Zanipress er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion. Der skal
udvises særlig
forsigtighed, når behandlingen påbegyndes tilpatienter med mild til
moderat nedsat
leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Det er ikke relevant at anvende Zanipress hos den pædiatriske
population til indikationen
hypertension.
Administration
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og
administration af lægemidlet:
-
Behandlingen skal helst finde sted om morgenen mindst 15 minutter før
morgenmaden.
-
Dette lægemiddel må ikke administreres sammen med grapefrugt