YUFLYMA Solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Adalimumab

Boleh didapati daripada:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

Kod ATC:

L04AB04

INN (Nama Antarabangsa):

ADALIMUMAB

Dos:

40MG

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

Adalimumab 40MG

Laluan pentadbiran:

Sous-cutanée

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-12-24

Ciri produk

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_YUFLYMA_
_TM_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
YUFLYMA
TM
Adalimumab pour injection
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
40 mg dans 0,4 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
40 mg in 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
80 mg dans 0,8 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
80 mg in 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC YUFLYMA OU (ADALIMUMAB POUR INJECTION) DOIT ÊTRE
AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE
JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE (PESANT ≥ 30 KG), DU
RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE,
COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE,
DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE DE L’ADULTE ET DE L’ADOLESCENT (12
À 17 ANS PESANT ≥ 30 KG), DU PSORIASIS
EN PLAQUES OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET PÉDIATRIQUE (PESANT
≥ 30 KG), ET QUI CONNAÎT LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’YUFLYMA
Celltrion Healthcare Co., Ltd
19, Academy-ro 51 beon-gil
Yeonsu-gu, Incheon
République de Corée
22014
Date d’approbation :
24 décembre 2021
Date de révision:
22 février 2023
Importé et distribué par :
Celltrion Healthcare Canada Limited
101-102 King Street West Toronto
Ontario
MSH 3T9, Canada
Numéro de la demande :TBD
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_YUFLYMA_
_TM_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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