YUFLYMA Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Adalimumab

Available from:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

ATC code:

L04AB04

INN (International Name):

ADALIMUMAB

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Adalimumab 40MG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-12-24

Summary of Product characteristics

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_YUFLYMA_
_TM_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
YUFLYMA
TM
Adalimumab pour injection
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
40 mg dans 0,4 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
40 mg in 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
80 mg dans 0,8 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
80 mg in 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC YUFLYMA OU (ADALIMUMAB POUR INJECTION) DOIT ÊTRE
AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE
JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE (PESANT ≥ 30 KG), DU
RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE,
COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE,
DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE DE L’ADULTE ET DE L’ADOLESCENT (12
À 17 ANS PESANT ≥ 30 KG), DU PSORIASIS
EN PLAQUES OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET PÉDIATRIQUE (PESANT
≥ 30 KG), ET QUI CONNAÎT LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’YUFLYMA
Celltrion Healthcare Co., Ltd
19, Academy-ro 51 beon-gil
Yeonsu-gu, Incheon
République de Corée
22014
Date d’approbation :
24 décembre 2021
Date de révision:
22 février 2023
Importé et distribué par :
Celltrion Healthcare Canada Limited
101-102 King Street West Toronto
Ontario
MSH 3T9, Canada
Numéro de la demande :TBD
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_YUFLYMA_
_TM_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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