Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
BAYER d.o.o.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
1 JAZMP-WS/060 (WS/697)-22.5.2023 NAVODILO ZA UPORABO YAZ 0,02 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol/drospirenon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. • Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2, Krvni strdki). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Yaz in za kaj ga uporabljamo ..................................................................................... 2 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Yaz............................................................................ 2 Kdaj zdravila Yaz ne smete jemati ...................................................................................................... 2 Opozorila in previdnostni ukrepi ........................................................................................................ 3 Krvni strdki ......................................................................................................................................... 4 Zdravilo Yaz in rak .................................................................................................................. Baca dokumen lengkap
1 JAZMP-WS/060 (WS/697)-22.5.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA YAZ 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 24 svetlo rožnatih filmsko obloženih tablet Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,020 mg etinilestradiola (v obliki betadeksinijevega klatrata) in 3 mg drospirenona. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 46 mg (kot laktoza monohidrat 48,18 mg) 4 bele placebo (neaktivne) filmsko obložene tablete Tableta ne vsebuje učinkovin. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 22 mg (kot laktoza monohidrat 23,21 mg) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Aktivna tableta je svetlo rožnata, okrogla, na obeh straneh konveksna in na eni strani označena s črkama » DS « v pravilnem šesterokotniku. Tableta s placebom je bela, okrogla, na obeh straneh konveksna in na eni strani označena s črkama » DP « v pravilnem šesterokotniku. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Yaz je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous thromboembolism), in kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Yaz v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives _)_ (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE NAČIN UPORABE: peroralna uporaba ODMERJANJE KAKO JEMATI ZDRAVILO YAZ Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 28 dni zapored, vsak dan po eno 2 JAZMP-WS/060 (WS/697)-22.5.2023 tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati na dan, ki sledi dnevu, ko je ženska vzela zadnjo tableto iz prejšnjega pretisnega omota. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi ali tretji dan po začetku jemanja tablet s placebom (bele tablete v Baca dokumen lengkap