Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
EuroPharma.DK ApS
N01BB02
lidocaine
10 mg/dosis
kutanspray, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN XYLOCAINE ® 10 MG/DOSIS, KUTANSPRAY, OPLØSNING lidocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Xylocaine ® kutanspray til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocaine ® kutanspray 3. Sådan skal du bruge Xylocaine ® kutanspray 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Xylocaine ® kutanspray er lidocaine, som tilhører gruppen af lokalbedøvende lægemidler. Xylocaine ® kutanspray anvendes til: · Bedøvelse af huden samt bedøvelse af slimhinder i forbindelse med lægeundersøgelser og operationer i næse og svælg hos voksne og børn over 2 år. Lægen kan have givet dig Xylocaine ® kutanspray for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAINE ® KUTANSPRAY BRUG IKKE XYLOCAINE ® KUTANSPRAY, HVIS: · du er overfølsom (allergisk) over for lidocaine eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6). · du er overfølsom (allergisk) over for andre lokalbedøvelses midler af samme type (amid- typen). Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af det som står oven for, passer på dig. Hvis du er usikker, så rådfør dig med din læge eller apotek, før du starter behandling med Xylocaine ® kutanspray. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen, Baca dokumen lengkap
9. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg. Hjælpestof: Ethanol (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi. Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på slimhinder og giver en effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter. Effekten indtræder sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af applikationsområdet. Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet af lidocain af rigtig dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og tilgængeligt nødberedskab. De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes. _51500_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er unødvendigt at aftørre området før applikation. Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til endotrakeal sonder (ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4). DOSISANBEFALING TIL VOKSNE OMRÅDE ANBEFALET DOSIS (MG) MAXIMUM DOSIS FOR KORTE 1) INDGREB (MG) MAXIMUM DOSIS FOR LÆNGERE- VARENDE 2) INDGREB (MG) Nasale indgreb, f.eks. punktering af kæbehulen 20-60 500 600 Orale og dentale indgreb, f.eks. før injektion 20-200 500 600 Indgreb i svælget, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Indgreb i luftvejene, f.eks. indsættelse af tuber og slanger 50-400 400 600 Indgreb i strube, luftrør og bronkier 50-200 200 3) 400 Obstetriske og gynækologiske indgreb, f.eks. vaginal forløsning, suturering af b Baca dokumen lengkap