Xylocaine 10 mg/dosis kutanspray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

10 mg/dosis

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XYLOCAINE
® 10 MG/DOSIS, KUTANSPRAY, OPLØSNING
lidocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
·
Spørg lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Xylocaine
®
kutanspray til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Xylocaine
®
kutanspray
3. Sådan skal du bruge Xylocaine
®
kutanspray
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Xylocaine
®
kutanspray er lidocaine,
som tilhører gruppen af lokalbedøvende lægemidler.
Xylocaine
®
kutanspray anvendes til:
·
Bedøvelse af huden samt bedøvelse af slimhinder
i forbindelse med lægeundersøgelser og
operationer i næse og svælg hos voksne og børn
over 2 år.
Lægen kan have givet dig Xylocaine
®
kutanspray for
noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE XYLOCAINE
® KUTANSPRAY
BRUG IKKE XYLOCAINE
® KUTANSPRAY, HVIS:
·
du er overfølsom (allergisk) over for lidocaine eller
et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6).
·
du er overfølsom (allergisk) over for andre
lokalbedøvelses midler af samme type (amid-
typen).
Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af det som
står oven for, passer på dig. Hvis du er usikker, så
rådfør dig med din læge eller apotek, før du starter
behandling med Xylocaine
®
kutanspray.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen,

Produktets egenskaber

9. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg.
Hjælpestof:
Ethanol
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi.
Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn
≥2
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på
slimhinder og giver en
effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter.
Effekten indtræder
sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af
applikationsområdet.
Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet
af lidocain af rigtig
dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og
tilgængeligt
nødberedskab.
De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens
erfaring og kendskab til
patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes.
_51500_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er
unødvendigt at aftørre
området før applikation.
Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til
endotrakeal sonder
(ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4).
DOSISANBEFALING TIL VOKSNE
OMRÅDE
ANBEFALET DOSIS
(MG)
MAXIMUM DOSIS FOR
KORTE
1) INDGREB
(MG)
MAXIMUM DOSIS
FOR LÆNGERE-
VARENDE
2) INDGREB
(MG)
Nasale indgreb,
f.eks. punktering af
kæbehulen
20-60
500
600
Orale og dentale
indgreb, f.eks. før
injektion
20-200
500
600
Indgreb i svælget,
f.eks. gastrointestinal
endoskopi
20-200
500
600
Indgreb i luftvejene,
f.eks. indsættelse af
tuber og slanger
50-400
400
600
Indgreb i strube,
luftrør og bronkier
50-200
200
3)
400
Obstetriske og
gynækologiske
indgreb, f.eks.
vaginal forløsning,
suturering af
b