Xylocain 2 % Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

Aspen Pharma Trading Limited

INN (Nama Antarabangsa):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 21.33mg

Risalah maklumat

palde-24ib-xylocain2-kard--05-14; mf, Stand 06.05.2014, RAM-Vorgabe:
17.06.2014, mf
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Xylocain
®
2 %
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Xylocain 2 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Xylocain 2 % beachtet werden?
3.
Wie ist Xylocain 2 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocain 2 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Xylocain 2 % und wofür wird es angewendet?
1.1 Xylocain 2 % ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen.
1.2 Xylocain 2 % wird angewendet bei
Herzrhythmusstörungen (schwerwiegende symptomatische ventrikuläre
tachykarde
Herzrhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes
lebensbedrohend sind.
2.
Was sollte vor der Anwendung von Xylocain 2 % beachtet werden?
2.1 Xylocain 2 % darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid (sehr selten) und
andere Lokalanästhetika vom
Amidtyp, wie z. B. Prilocain, Mepivacain und Bupivacain, oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

innerhalb der ersten drei Monate nach einem Herzinfarkt oder bei
eingeschränkter Herzleistung
(linksventrikuläres Auswurfvolumen ger

Ciri produk

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylocain

2 %
Injektionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält:
20 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Therapie sollte immer mit einer intravenösen Injektion
eingeleitet und mit einer anschließenden
Infusionstherapie fortgesetzt werden, die unter EKG-Überwachung
erfolgen soll.
Wird die Therapie nur durch eine Infusion eingeleitet, kann es bis zu
zwei Stunden dauern, bevor
ein wirksamer Blutspiegel erreicht ist.
Die Dosierung ist individuell, dem Einzelfall angepasst, zu wählen.
Es gelten nachfolgende Dosierungsempfehlungen:
Die therapeutische Plasmakonzentration beträgt 1,5 - 6 Mikrogramm/ml,
dies entspricht 6,5 - 26
Mikromol/l.
Erwachsene
Initial 50 - 100 mg Lidocainhydrochlorid i.v. = ½ - 1 Ampulle
Xylocain 2 % zu 5 ml; dies entspricht
einer normalen Dosis von 1 mg Lidocainhydrochlorid/kg Körpergewicht.
Die Injektionsrate soll 25 -
50 mg pro Minute (1,25 – 2,5 ml pro Minute) betragen.
-
Die Injektion hat langsam innerhalb von 2 Minuten zu erfolgen.
-
Die Wirkung tritt nach 1 - 2 Minuten ein.
-
Die Wirkungsdauer beträgt 15 - 20 Minuten.
-
Bei ausbleibender Wirkung kann diese initiale Injektion noch ein- oder
zweimal in Abständen
von 5 - 10 Minuten wiederholt werden.
-
Pro Stunde sollten nicht mehr als 200 - 300 mg Lidocainhydrochlorid
verabreicht werden.
Kinder
Es
gibt
keine
hinreichenden
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
der
Anwendung
von
Lidocainhydrochlorid
1
H
2
O
bei
Kindern.
Für
Dosierungsempfehlungen
fehlen
ausreichende
Untersuchungen.
Die American Heart Association empfiehlt in ihren Rich