Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Aspen Pharma Trading Limited
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 21.33mg
palde-24ib-xylocain2-kard--05-14; mf, Stand 06.05.2014, RAM-Vorgabe: 17.06.2014, mf Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xylocain ® 2 % Injektionslösung Lidocainhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Xylocain 2 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollte vor der Anwendung von Xylocain 2 % beachtet werden? 3. Wie ist Xylocain 2 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylocain 2 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xylocain 2 % und wofür wird es angewendet? 1.1 Xylocain 2 % ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. 1.2 Xylocain 2 % wird angewendet bei Herzrhythmusstörungen (schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 2. Was sollte vor der Anwendung von Xylocain 2 % beachtet werden? 2.1 Xylocain 2 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid (sehr selten) und andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, wie z. B. Prilocain, Mepivacain und Bupivacain, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, innerhalb der ersten drei Monate nach einem Herzinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen ger Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Xylocain 2 % Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält: 20 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Die Therapie sollte immer mit einer intravenösen Injektion eingeleitet und mit einer anschließenden Infusionstherapie fortgesetzt werden, die unter EKG-Überwachung erfolgen soll. Wird die Therapie nur durch eine Infusion eingeleitet, kann es bis zu zwei Stunden dauern, bevor ein wirksamer Blutspiegel erreicht ist. Die Dosierung ist individuell, dem Einzelfall angepasst, zu wählen. Es gelten nachfolgende Dosierungsempfehlungen: Die therapeutische Plasmakonzentration beträgt 1,5 - 6 Mikrogramm/ml, dies entspricht 6,5 - 26 Mikromol/l. Erwachsene Initial 50 - 100 mg Lidocainhydrochlorid i.v. = ½ - 1 Ampulle Xylocain 2 % zu 5 ml; dies entspricht einer normalen Dosis von 1 mg Lidocainhydrochlorid/kg Körpergewicht. Die Injektionsrate soll 25 - 50 mg pro Minute (1,25 – 2,5 ml pro Minute) betragen. - Die Injektion hat langsam innerhalb von 2 Minuten zu erfolgen. - Die Wirkung tritt nach 1 - 2 Minuten ein. - Die Wirkungsdauer beträgt 15 - 20 Minuten. - Bei ausbleibender Wirkung kann diese initiale Injektion noch ein- oder zweimal in Abständen von 5 - 10 Minuten wiederholt werden. - Pro Stunde sollten nicht mehr als 200 - 300 mg Lidocainhydrochlorid verabreicht werden. Kinder Es gibt keine hinreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O bei Kindern. Für Dosierungsempfehlungen fehlen ausreichende Untersuchungen. Die American Heart Association empfiehlt in ihren Rich Lue koko asiakirja