Ximovan Filmtablette

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zopiclon

Boleh didapati daripada:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

INN (Nama Antarabangsa):

zopiclone

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Zopiclon 7.5mg

Ringkasan produk:

PZN :03909372 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XIMOVAN

7,5 mg
Filmtabletten
_Wirkstoff: Zopiclon _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ximovan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ximovan beachten?
3.
Wie ist Ximovan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ximovan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XIMOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ximovan ist ein Schlafmittel.
XIMOVAN WIRD ANGEWENDET:
zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich sein, weil
das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer
steigt.
Hinweis:
Ximovan sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XIMOVAN BEACHTEN? XIMOVAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Zopiclon, Weizenstärke oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
–
bei schweren Störungen der Atemfunktion,
–
bei häufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunktion (schweres
Schlafapnoe-Syndrom),
–
bei schweren Leberschäden (aufgrund der Gefa

Ciri produk

Ximovan
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ximovan
7,5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ximovan enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose und Weizenstärke (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zopiclon wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
bei Erwachsenen.
Hinweis:
Ximovan sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis
verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon
behandelt werden. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon sind in dieser Altersgruppe
nicht erwiesen.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit ½
Tablette Ximovan
(entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.
Ximovan
®
2
_Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die
Behandlung mit ½ Tablette
Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen
werden.
_Nierenfunktionsstörungen _
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im
Körper beobachtet
wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit ½ Tablette
Ximovan (entsprechend
3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen.
_Chronische Ateminsuffizienz _
Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz sollte die Behandlung
mit ½ Tablette
Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon