Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zopiclon
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
zopiclone
Filmtablette
Zopiclon 7.5mg
PZN :03909372 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XIMOVAN 7,5 mg Filmtabletten _Wirkstoff: Zopiclon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ximovan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ximovan beachten? 3. Wie ist Ximovan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ximovan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XIMOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ximovan ist ein Schlafmittel. XIMOVAN WIRD ANGEWENDET: zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer steigt. Hinweis: Ximovan sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XIMOVAN BEACHTEN? XIMOVAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Zopiclon, Weizenstärke oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), – bei schweren Störungen der Atemfunktion, – bei häufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunktion (schweres Schlafapnoe-Syndrom), – bei schweren Leberschäden (aufgrund der Gefa Lesen Sie das vollständige Dokument
Ximovan ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ximovan 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Ximovan enthält 7,5 mg Zopiclon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und Weizenstärke (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zopiclon wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Hinweis: Ximovan sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon behandelt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon sind in dieser Altersgruppe nicht erwiesen. _ _ _Ältere Patienten _ Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit ½ Tablette Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden. Ximovan ® 2 _Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die Behandlung mit ½ Tablette Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden. _Nierenfunktionsstörungen _ Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im Körper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit ½ Tablette Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen. _Chronische Ateminsuffizienz _ Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz sollte die Behandlung mit ½ Tablette Ximovan (entsprechend 3,75 mg Zopiclon Lesen Sie das vollständige Dokument