Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rifaximinum
Alfasigma Schweiz AG
A07AA11
rifaximinum
Compresse rivestite con film
rifaximinum 550 mg, carboxymethylamylum natricum A, glyceroli distearas, silica colloidalis anhydrica, talcum, cellulosum microcristallinum, Überzug: hypromellosum, dinatrii edetas, propylenglycolum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.74 mg.
B
Synthetika
Per la Riduzione delle Recidive di Episodi di manifesti Encefalopatia epatica in Pazienti con Cirrosi epatica
zugelassen
2015-03-19
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Xifaxan® 550 mg compresse rivestite con film Che cos’è Xifaxan 550 e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Xifaxan 550 mg? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xifaxan 550 mg? Come usare Xifaxan 550 mg? Quali effetti collaterali può avere Xifaxan 550 mg? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xifaxan 550 mg? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Xifaxan 550 mg? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA/QUALI EFFETTI COLLATERALI Informazione destinata ai pazienti ALFASIGMA Xifaxan® 550 mg compresse rivestite con film Che cos’è Xifaxan 550 e quando si usa? Xifaxan 550 mg viene assunto su prescrizione medica per ridurre i batteri intestinali. Così, in caso di determinate gravi malattie del fegato, il cervello è protetto da sostanze tossiche prodotte dai batteri intestinali. Xifaxan 550 mg contiene il principio attivo rifaximina (un antibiotico) e viene usato in adulti con malattia del fegato per ridurre la ricomparsa di episodi di un disturbo conclamato della funzione cerebrale in presenza di malattia del fegato (i sintomi della malattia comprendono agitazione, confusione, disturbi muscolari, difficoltà nel parlare e, in alcuni casi, coma). Negli studi clinici nella maggior parte dei pazienti è stata dimostrata solo l’efficacia di Xifaxan 550 mg associato a medicamenti contenenti lattulosio (un lassativo). Delle differenze di efficacia di Xifaxan nei pazienti che non stavano assumendo lattulosio, non pot Baca dokumen lengkap
Informazione professionale ALFASIGMA Xifaxan® 550 mg compresse rivestite con film Composizione Principi attivi Rifaximinum Sostanze ausiliarie Carboxymethylamylum natricum A (corresp. sodium 1.73 mg, glyceroli distearas I, silica colloidalis anhydrica, talcum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, titanii dioxidum, dinatrii edetas (corresp. sodium 0.01 mg, propylenglycolum (E1520), ferri oxidum rubrum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film 1 compressa rivestita con film contiene 550 mg di rifaximina. Indicazioni / possibilità d’impiego Xifaxan 550 mg è indicato per ridurre la recidiva di episodi di encefalopatia epatica manifesta in pazienti di età ≥18 anni affetti da cirrosi epatica (vedere «Proprietà / effetti»). Nello studio pivotal, il 91% dei pazienti ha assunto in concomitanza lattulosio. Non è stato possibile valutare le differenze nell'efficacia di Xifaxan in pazienti che non avevano assunto lattulosio (vedere «Proprietà / effetti»). Occorre tenere presente le raccomandazioni ufficiali per l’uso appropriato degli antibiotici, in particolare le raccomandazioni posologiche per prevenire l’aumento della resistenza agli antibiotici. Posologia / impiego Posologia abituale Dose consigliata: 550 mg due volte al giorno. Il beneficio clinico è stato dimostrato in uno studio controllato, nell'ambito del quale i probandi sono stati trattati per un periodo di 6 mesi. Per un trattamento di durata superiore a 6 mesi occorre soppesare il rapporto rischi-benefici a livello individuale, incluso il rischio di progressione della disfunzione epatica (vedere «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà / effetti»). Xifaxan 550 mg può essere assunto ai pasti o indipendentemente dai pasti. Istruzioni di dosaggio speciali Pazienti con malfunzionamento epatica Anche se non sono previste modifiche della posologia, l'utilizzo in pazienti con severa compromissione della funzionalità epatica (Child-Pugh C) nonché in pazienti con punteggio MELD Baca dokumen lengkap