Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rivaroksaban
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AF01
rivaroksaban
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1068056
REGISTRACIJA
2020-08-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK XERDOXO ® , 10 MG, FILM TABLETE rivaroksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Xerdoxo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xerdoxo 3. Kako se uzima lek Xerdoxo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Xerdoxo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK XERDOXO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Xerdoxo sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih osoba za: - Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije ugradnje veštačkog kuka ili kolena. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek jer nakon operacije postoji povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. - Lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u krvnim sudovima pluća (plućna embolija) i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu i/ili pluća. Lek Xerdoxo pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotički lekovi. On deluje tako što blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i tako smanjuje sklonost krvi da formira krvne ugruške. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK XERDOXO LEK XERDOXO NE SMETE UZIMATI: _-_ ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko obilno krvarite; - ukoliko imate oboljenje ili stanje nekog organa u telu koje povećava rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. či Baca dokumen lengkap
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Xerdoxo ® , 10 mg, film tablete INN: rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, blago bikonveksne film tablete, smeđe-crvene boje, sa utisnutom oznakom „10“ sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj intervenciji ugradnje veštačkog kuka ili kolena. Lečenje tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i prevencija ponavljajuće tromboze dubokih vena i plućne embolije kod odraslih osoba (videti odeljak 4.4 za informacije o primeni kod hemodinamski nestabilnih pacijenata sa plućnom embolijom). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj _ _intervenciji ugradnje veštačkog kuka ili kolena_ Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jednom dnevno. Početna doza mora se uzeti 6 do 10 sati nakon hirurške intervencije pod uslovom da je postignuta hemostaza. Trajanje lečenja zavisi od individualnog rizika pacijenta za nastanak venske tromboembolije, što je određeno vrstom ortopedske hirurške intervncije. - Preporučeno trajanje lečenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj hirurškoj intervenciji na kuku je 5 nedelja. - Preporučeno trajanje lečenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj hirurškoj intervenciji na kolenu je 2 nedelje. Ako propusti dozu, pacijent mora odmah uzeti lek, a zatim od sledećeg dana nastaviti sa uzimanjem leka jednom dnevno kao i ranije. 2 od 24 _Lečenje tromboze dunokih vena, lečenje plućne embolije i prevencija ponavljajuće tromboze dubokih vena i _ _plućne embolije_ Preporučena doza za inicijalno lečenje akutne tromboze dubokih vena ili plućne embolije je 15 mg dva puta dnevno tokom prve 3 nedelje. Zatim se za nastavak leč Baca dokumen lengkap