Xerdoxo

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

rivaroksaban

Tersedia dari:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

B01AF01

INN (Nama Internasional):

rivaroksaban

Dosis:

10mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

TAD PHARMA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1068056

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2020-08-31

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
XERDOXO
®
, 10 MG,
FILM TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Xerdoxo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xerdoxo
3.
Kako se uzima lek Xerdoxo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Xerdoxo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK XERDOXO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Xerdoxo sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
-
Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije
ugradnje veštačkog kuka ili
kolena. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek jer nakon operacije
postoji povećan rizik od
stvaranja krvnih ugrušaka.
-
Lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća
(plućna embolija) i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih
ugrušaka u krvnim sudovima
nogu i/ili pluća.
Lek Xerdoxo pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotički lekovi.
On deluje tako što blokira
faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i tako smanjuje
sklonost krvi da formira krvne
ugruške.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK XERDOXO
LEK XERDOXO NE SMETE UZIMATI:
_-_
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko obilno krvarite;
-
ukoliko imate oboljenje ili stanje nekog organa u telu koje povećava
rizik od ozbiljnog
krvarenja (npr. či

Karakteristik produk

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Xerdoxo
®
, 10 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, blago bikonveksne film tablete, smeđe-crvene boje, sa
utisnutom oznakom „10“ sa jedne strane
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnoj hirurškoj
intervenciji ugradnje veštačkog kuka ili kolena.
Lečenje tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija ponavljajuće tromboze dubokih
vena i plućne embolije kod odraslih osoba (videti odeljak 4.4 za
informacije o primeni kod hemodinamski
nestabilnih pacijenata sa plućnom embolijom).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji
se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj _
_intervenciji ugradnje veštačkog kuka ili kolena_
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jednom dnevno.
Početna doza mora se uzeti 6 do 10 sati
nakon hirurške intervencije pod uslovom da je postignuta hemostaza.
Trajanje lečenja zavisi od individualnog rizika pacijenta za nastanak
venske tromboembolije, što je određeno
vrstom ortopedske hirurške intervncije.
-
Preporučeno trajanje lečenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj
hirurškoj intervenciji na kuku je 5
nedelja.
-
Preporučeno trajanje lečenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj
hirurškoj intervenciji na kolenu je 2
nedelje.
Ako propusti dozu, pacijent mora odmah uzeti lek, a zatim od sledećeg
dana nastaviti sa uzimanjem leka
jednom dnevno kao i ranije.
2 od 24
_Lečenje tromboze dunokih vena, lečenje plućne embolije i
prevencija ponavljajuće tromboze dubokih vena i _
_plućne embolije_
Preporučena doza za inicijalno lečenje akutne tromboze dubokih vena
ili plućne embolije je 15 mg dva puta
dnevno tokom prve 3 nedelje. Zatim se za nastavak leč