XALACOM

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Timololo, associazioni

Boleh didapati daripada:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Timolol, associations

Unit dalam pakej:

"2,5 ML COLLIRIO SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE; "2.5 ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Timololo, associazioni

Ringkasan produk:

035402015 - 2.5 ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE - Autorizzato; 035402027 - 2,5 ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XALACOM 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LATANOPROST + TIMOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
11. Che cos’è Xalacom e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di usare Xalacom
33. Come usare Xalacom
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Xalacom
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
7
11. CHE COS
’
È XALACOM E A CHE COSA SERVE
Xalacom contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost
appartiene alla categoria dei
medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo
appartiene alla categoria dei medicinali
noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale
deflusso di liquido dall’interno
dell’occhio al flusso sanguigno.
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno
dell’occhio.
Xalacom viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie note
come glaucoma ad angolo aperto_ _o ipertensione oculare. Entrambe
queste patologie sono legate ad un
aumento della pressione oculare, alterando infine la vista.
Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri
medicinali non hanno adeguatamente
funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XALACOM
Xalacom può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani) ma non è
raccomandato se si ha un’età inferiore a 18 anni.
NON USI XALACOM

Ciri produk

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XALACOM 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,8 mg equivalente a 5
mg di timololo.
Eccipienti con effetto noto:
Benzalconio cloruro 0,2 mg/ml.
Sodio fosfato dibasico (E339ii)
Sodio
fosfato
monobasico
monoidrato
(E339i) (contenente fosfati totali 6.3 mg/mL)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xalacom è indicato negli adulti (compresi i soggetti anziani) per la
riduzione della pressione
intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione
oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso
topico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell’occhio(i) da
trattare.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
La sicurezza e l'efficacia di Xalacom nei bambini e negli adolescenti
non è stata ancora dimostrata
Modo di SOMMINISTRAZIONE
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa