XADOS 20MG Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16059 BILASTIN

Boleh didapati daripada:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

Kod ATC:

R06AX29

INN (Nama Antarabangsa):

16059 BILASTIN

Dos:

20MG

Borang farmaseutikal:

Tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

BILASTIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0148671 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148674 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148673 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148672 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2011-01-12

Risalah maklumat

1
sp.zn. sukls74150/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
XADOS 20 MG TABLETY
bilastinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xados 20 mg tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados 20
mg tablety užívat
3.
Jak se přípravek Xados 20 mg tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xados 20 mg tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK XADOS 20 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xados 20 mg tablety obsahuje léčivou látku bilastin,
což je antihistaminikum. Xados
20 mg tablety se užívá ke zmírnění příznaků senné rýmy
(kýchání, svědění v nose, rýma, ucpaný
nos, a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem alergické
rýmy. Může se také užívat k léčbě svědivé
kožní vyrážky (kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
X
ADOS 20 MG TABLETY UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK XADOS 20 MG TABLETY
-
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Xados 20 mg tablety se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem,
jest

Ciri produk

Stránka 1 z 12
Sp. zn. sukls305812/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xados 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje bilastinum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Oválné, bikonvexní bílé tablety s půlicí rýhou (délka 10 mm,
šířka 5 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Xados 20 mg tablety je indikován u dospělých a dospívajících (od
12 let věku).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_Dospělí a dospívající (_
_od 12 let _
_věku_
_) _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg
bilastinu (1 tableta) jednou denně.
Tableta se má užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle
nebo ovocné šťávě (viz bod
4.5).
Délka trvání léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba
přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy
může být pacientům navržena
nepřetržitá léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U
kopřivky závisí délka léčby na
typu, trvání a průběhu obtíží.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
Starší lidé
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují,
že u dospělých pacientů není nutná úprava dávkování
bilastinu (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Stránka 2 z 12
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku
dospělým pacientům s poruchou funkce
jater. Nicméně, protože se