Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16059 BILASTIN
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
R06AX29
16059 BILASTIN
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BILASTIN
Kód SÚKL: 0148675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148671 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148672 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148673 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148674 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-01-12
1 sp.zn. sukls74150/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA XADOS 20 MG TABLETY bilastinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xados 20 mg tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados 20 mg tablety užívat 3. Jak se přípravek Xados 20 mg tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xados 20 mg tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XADOS 20 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Xados 20 mg tablety obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Xados 20 mg tablety se užívá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění v nose, rýma, ucpaný nos, a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem alergické rýmy. Může se také užívat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK X ADOS 20 MG TABLETY UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK XADOS 20 MG TABLETY - jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Xados 20 mg tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jest Perskaitykite visą dokumentą
Stránka 1 z 12 Sp. zn. sukls305812/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Xados 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje bilastinum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Oválné, bikonvexní bílé tablety s půlicí rýhou (délka 10 mm, šířka 5 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky. Xados 20 mg tablety je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let věku). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování _Dospělí a dospívající (_ _od 12 let _ _věku_ _) _ Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu (1 tableta) jednou denně. Tableta se má užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo ovocné šťávě (viz bod 4.5). Délka trvání léčby U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba přerušena po odeznění příznaků a opětovně zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy může být pacientům navržena nepřetržitá léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U kopřivky závisí délka léčby na typu, trvání a průběhu obtíží. _Zvláštní skupiny pacientů_ _ _ Starší lidé U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1 a 5.2). Porucha funkce ledvin Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s poruchou funkce ledvin) naznačují, že u dospělých pacientů není nutná úprava dávkování bilastinu (viz bod 5.2). Porucha funkce jater Stránka 2 z 12 Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku dospělým pacientům s poruchou funkce jater. Nicméně, protože se Perskaitykite visą dokumentą