WATER FOR INJECTION KABI 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

2044 VODA PRO INJEKCI

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

V07AB

INN (Nama Antarabangsa):

2044 VODA PRO INJEKCI

Dos:

100%

Borang farmaseutikal:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0147258 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147259 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147260 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147261 Velikost balení: 20X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147257 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2009-09-30

Risalah maklumat

1
SP.ZN.SUKLS182741/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
WATER FOR INJECTION KABI
rozpouštědlo pro parenterální použití
Aqua pro injectione
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽ
E
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Water for Injection Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for
Injection Kabi používat
3.
Jak se přípravek Water for Injection Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Water for Injection Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK WATER FOR INJECTION KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Water for Injection Kabi je čistá, sterilní voda.
Používá se k ředění léčivých přípravků před
jejich použitím. Např. u léčivých přípravků podávaných
jako:
•
injekce (podáváním za použití jehly, např. do Vaší žíly)
•
infuze (pomalá injekce) do žíly nebo také zvaná
„kapková“infuze
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK WATER FOR
INJECTION KABI POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK WATER FOR
INJECTION KABI:
Nesmíte dostat přípravek Water for Injection Kabi samotný.
Jestliže je podán do Vašeho krevního oběhu
samotný, může způsobit rozpuštění Vašich červených krvinek
(he

Ciri produk

1
SP.ZN.SUKLS182741/2018
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Water for Injection Kabi
rozpouštědlo pro parenterální použití
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aqua pro injectione …..1g / 1 ml
pH mezi 4,5 a 7,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Čirý a bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sterilní
voda
na
injekci
se
používá
jako
vehikulum
k ředění a
rozpouštění vyhovujících
léčiv
k parenterálnímu podání.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podaná dávka je určována povahou užitého aditiva. Rychlost
podání bude záviset na dávkovacím
schématu předepsaného léku.
Po vhodném přimísení předepsaných aditiv závisí dávkování
obvykle na věku, hmotnosti a klinickém
stavu pacientů a také na laboratorních vyšetřeních.
Způsob podání
Roztok je určen pro ředění a podávání terapeutických aditiv.
Pokyny pro použití přidávaného léku
určují vhodné objemy a stejně tak i cestu podání.
4.3 KONTRAINDIKACE
Voda na injekci se nesmí podávat samostatně.
Je třeba vzít v úvahu kontraindikace podání přidávaného
léčivého přípravku.
2
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Voda na injekci je hypotonická a nemá být podávána samostatně.
Nepoužívejte k intravenózní injekci, není-li vhodnou
rozpuštěnou látkou upravena na přibližně
isotonický roztok.
Je-li přípravek Water for Injection Kabi používán k ředění
hypertonických roztoků, je třeba zvolit
vhodné ředění tak, aby vznikl přibližně isotonický roztok.
Po infuzi velkých objemů hypotonických roztoků za použití vody
na injekci může dojít k hemolýze.
Při podávání velkých objemů je třeba pravidelně monitorovat
rovnováhu iontů.
Velké objemy (500 ml a 1000 ml) jsou používány jako zdroj
většího množství ředícího roztoku při
ředění v lékárně.
Nejsou určeny k přímému