Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2044 VODA PRO INJEKCI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
V07AB
2044 VODA PRO INJEKCI
100%
Rozpouštědlo pro parenterální použití
Rx Array
ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ
Kód SÚKL: 0147258 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147259 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147260 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147261 Velikost balení: 20X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147257 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-09-30
1 SP.ZN.SUKLS182741/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE WATER FOR INJECTION KABI rozpouštědlo pro parenterální použití Aqua pro injectione PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽ E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Water for Injection Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injection Kabi používat 3. Jak se přípravek Water for Injection Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Water for Injection Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK WATER FOR INJECTION KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Water for Injection Kabi je čistá, sterilní voda. Používá se k ředění léčivých přípravků před jejich použitím. Např. u léčivých přípravků podávaných jako: • injekce (podáváním za použití jehly, např. do Vaší žíly) • infuze (pomalá injekce) do žíly nebo také zvaná „kapková“infuze 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK WATER FOR INJECTION KABI POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK WATER FOR INJECTION KABI: Nesmíte dostat přípravek Water for Injection Kabi samotný. Jestliže je podán do Vašeho krevního oběhu samotný, může způsobit rozpuštění Vašich červených krvinek (he Lestu allt skjalið
1 SP.ZN.SUKLS182741/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Water for Injection Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aqua pro injectione …..1g / 1 ml pH mezi 4,5 a 7,0 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro parenterální použití. Čirý a bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sterilní voda na injekci se používá jako vehikulum k ředění a rozpouštění vyhovujících léčiv k parenterálnímu podání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Podaná dávka je určována povahou užitého aditiva. Rychlost podání bude záviset na dávkovacím schématu předepsaného léku. Po vhodném přimísení předepsaných aditiv závisí dávkování obvykle na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacientů a také na laboratorních vyšetřeních. Způsob podání Roztok je určen pro ředění a podávání terapeutických aditiv. Pokyny pro použití přidávaného léku určují vhodné objemy a stejně tak i cestu podání. 4.3 KONTRAINDIKACE Voda na injekci se nesmí podávat samostatně. Je třeba vzít v úvahu kontraindikace podání přidávaného léčivého přípravku. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Voda na injekci je hypotonická a nemá být podávána samostatně. Nepoužívejte k intravenózní injekci, není-li vhodnou rozpuštěnou látkou upravena na přibližně isotonický roztok. Je-li přípravek Water for Injection Kabi používán k ředění hypertonických roztoků, je třeba zvolit vhodné ředění tak, aby vznikl přibližně isotonický roztok. Po infuzi velkých objemů hypotonických roztoků za použití vody na injekci může dojít k hemolýze. Při podávání velkých objemů je třeba pravidelně monitorovat rovnováhu iontů. Velké objemy (500 ml a 1000 ml) jsou používány jako zdroj většího množství ředícího roztoku při ředění v lékárně. Nejsou určeny k přímému Lestu allt skjalið