Wasser für Injektionszwecke Baxter Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Wasser für Injektionszwecke

Boleh didapati daripada:

Baxter Deutschland GmbH

INN (Nama Antarabangsa):

Water for injections

Borang farmaseutikal:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Komposisi:

Wasser für Injektionszwecke 100.g

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES
ARZNEIMITTELS ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. .
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Wasser für Injektionszwecke Baxter und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke
Baxter beachten?
3.
Wie ist Wasser für Injektionszwecke Baxter anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wasser für Injektionszwecke Baxter aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wasser für Injektionszwecke Baxter ist reines, steriles Wasser. Es
wird dazu verwendet,
Arzneimittel vor Gebrauch zu verdünnen. Dies gilt beispielsweise für
Arzneimittel, die
folgendermaßen verabreicht werden:
-
Injektion (über eine Kanüle, z. B. in Ihre Vene)
-
Infusion (langsame Injektion) in eine Vene, auch als ‚Tropf’
bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE
BAXTER
BEACHTEN?
WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER DARF NICHT OHNE ZUSATZ ANGEWENDET
WERDEN.
Wird es als solches in die Blutbahn injiziert, kann dies dazu führen,
dass die roten
Blutkörperchen Wasser aufnehmen und zerfallen (Hämolyse), da Wasser
für
Injektionszwecke Baxter eine andere Osmolarität (Anzahl an gelösten
Stoffen) aufweist als
das Blut.
Bevor Sie Wasser für Injektionszwecke Baxter erhalten, muss es von
medizinischem
Fachpersonal mit anderen Arzneimit

Ciri produk

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Seite: 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wasser für Injektionszwecke Baxter
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 100 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Klare und farblose Lösung.
pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Steriles Wasser für Injektionszwecke dient als Mittel zum Verdünnen
und Auflösen geeigneter
Arzneimittel für die parenterale Anwendung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die verabreichte Dosis hängt von der Art des zugesetzten
Arzneimittels ab. Die Verabreichungsrate
wird durch das Dosierungsschema des verordneten Arzneimittels
bestimmt.
Nach sorgfältigem Mischen mit den verordneten zugesetzten
Arzneimitteln hängt die Dosierung im
Normalfall vom Alter, Gewicht und klinischen Zustand des Patienten ab
sowie von den jeweiligen
Laborergebnissen.
Art der Anwendung
Die Lösung dient zum Verdünnen und Verabreichen therapeutischer
Arzneimittel. Das jeweilige
Volumen sowie die Verabreichungsart werden in der Fachinformation des
zugesetzten Arzneimittels
festgelegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Wasser für Injektionszwecke nicht ohne Zusatz applizieren.
Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind
unbedingt zu beachten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wasser für Injektionszwecke ist hypotonisch und darf nicht ohne
Zusatz appliziert werden.
spcde-wfi-baxter-clean
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Erst dann intravenös verabreichen, wenn die Lösung durch Zusetzen
eines geeigneten gelösten
Stoffs in einen annähernd isotonischen Zustand versetzt wurde.
Wenn Wasser für Injektionszwecke zum Verdünnen von hypertonischen
Lösungen verwendet wird,
die Lösung so verdünnen, dass sie in einen annähernd isotonischen
Zustand gebracht wird.
Nach der Infusion von sterilem Wasser für Injektionszwecke kann es
z