국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasser für Injektionszwecke
Baxter Deutschland GmbH
Water for injections
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wasser für Injektionszwecke 100.g
gültig
1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTELS ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. . WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke Baxter und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke Baxter beachten? 3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke Baxter anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke Baxter aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wasser für Injektionszwecke Baxter ist reines, steriles Wasser. Es wird dazu verwendet, Arzneimittel vor Gebrauch zu verdünnen. Dies gilt beispielsweise für Arzneimittel, die folgendermaßen verabreicht werden: - Injektion (über eine Kanüle, z. B. in Ihre Vene) - Infusion (langsame Injektion) in eine Vene, auch als ‚Tropf’ bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER BEACHTEN? WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE BAXTER DARF NICHT OHNE ZUSATZ ANGEWENDET WERDEN. Wird es als solches in die Blutbahn injiziert, kann dies dazu führen, dass die roten Blutkörperchen Wasser aufnehmen und zerfallen (Hämolyse), da Wasser für Injektionszwecke Baxter eine andere Osmolarität (Anzahl an gelösten Stoffen) aufweist als das Blut. Bevor Sie Wasser für Injektionszwecke Baxter erhalten, muss es von medizinischem Fachpersonal mit anderen Arzneimit 전체 문서 읽기
spcde-wfi-baxter-clean Seite: 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Wasser für Injektionszwecke Baxter 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke 100 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Klare und farblose Lösung. pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Steriles Wasser für Injektionszwecke dient als Mittel zum Verdünnen und Auflösen geeigneter Arzneimittel für die parenterale Anwendung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die verabreichte Dosis hängt von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab. Die Verabreichungsrate wird durch das Dosierungsschema des verordneten Arzneimittels bestimmt. Nach sorgfältigem Mischen mit den verordneten zugesetzten Arzneimitteln hängt die Dosierung im Normalfall vom Alter, Gewicht und klinischen Zustand des Patienten ab sowie von den jeweiligen Laborergebnissen. Art der Anwendung Die Lösung dient zum Verdünnen und Verabreichen therapeutischer Arzneimittel. Das jeweilige Volumen sowie die Verabreichungsart werden in der Fachinformation des zugesetzten Arzneimittels festgelegt. 4.3 GEGENANZEIGEN Wasser für Injektionszwecke nicht ohne Zusatz applizieren. Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wasser für Injektionszwecke ist hypotonisch und darf nicht ohne Zusatz appliziert werden. spcde-wfi-baxter-clean Seite: 2 von 5 Erst dann intravenös verabreichen, wenn die Lösung durch Zusetzen eines geeigneten gelösten Stoffs in einen annähernd isotonischen Zustand versetzt wurde. Wenn Wasser für Injektionszwecke zum Verdünnen von hypertonischen Lösungen verwendet wird, die Lösung so verdünnen, dass sie in einen annähernd isotonischen Zustand gebracht wird. Nach der Infusion von sterilem Wasser für Injektionszwecke kann es z 전체 문서 읽기