Voltaren Emulgel

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

M02AA15

Laluan pentadbiran:

dermálne použitie

Unit dalam pakej:

gel 1x20 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x10 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x50 ml (nad.tlak.Al); gel 1x75 ml (nad.tlak.Al); gel 1x100 ml (nad.tlak.Al); gel 1x10 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x20 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x60 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x150 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x180 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x10 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x20 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x60 g (tub

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Kawasan terapeutik:

Diklofenak

Ringkasan produk:

gel 1x180 g (tuba s aplikátor.); gel 1x150 g (tuba s aplikátor.); gel 1x120 g (tuba s aplikátor.); gel 1x100 g (tuba s aplikátor.); gel 1x60 g (tuba s aplikátor.); gel 1x50 g (tuba s aplikátor.); gel 1x20 g (tuba s aplikátor.); gel 1x10 g (tuba s aplikátor.); gel 1x180 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x180 g (tuba Al); gel 1x150 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba Al); gel 1x120 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba Al); gel 1x60 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x20 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x10 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 ml (nad.tlak.Al); gel 1x75 ml (nad.tlak.Al); gel 1x50 ml (nad.tlak.Al); gel 1x10 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x20 g (tuba Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1988-05-18

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04816-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN EMULGEL
11,6 mg/g gél
diklofenak, dietylamínová soľ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Emulgel a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Emulgel
3.
Ako používať Voltaren Emulgel
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Emulgel
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VOLTAREN EMULGEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Voltaren Emulgel obsahuje účinnú látku diklofenak, ktorá patrí
do skupiny liečiv označovaných ako
nesteroidové protizápalové liečivá. Je špeciálne vyvinutý na
vtieranie do kože.
Voltaren Emulgel je určený na liečbu bolesti a na zmiernenie
zápalu a opuchu pri viacerých
bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly.
VOLTAREN EMULGEL SA POUŽÍVA:
u
dospelých a
dospievajúcich vo veku 14
rokov a starších:

na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí
alebo pomliaždení, bolesti
chrbta, pri športových úrazoch);

na liečbu miestnych foriem reumatizmu mäkkých tkanív (napr.
tenisový lakeť) či meravosti
ramenného kĺbu

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04816-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Emulgel
11,6 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram gélu Voltaren Emulgel 1,16 % obsahuje 11,6 mg diklofenaku,
dietylamínovej soli,
čo zodpovedá 10 mg diklofenaku, sodnej soli.
Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol (50 mg/g gélu)
a benzylalkohol (0,17 mg/g
gélu).
Zložky obsiahnuté vo vonnej zmesi: benzyl-benzoát, citral,
citronelol, kumarín, d-limonén,
eugenol, farnezol, geraniol, linalol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Popis lieku: Biely až nažltlý jemný homogénny krémovitý gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a
dospievajúci vo veku 14
rokov a starší:
Voltaren Emulgel tlmí bolesť a zápal a zmierňuje opuch:

pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov,
napr. po vytknutí,
natiahnutí alebo pomliaždení;

pri bolesti chrbta (športové úrazy);

pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr.
tendinitíde (tenisový
lakeť), burzitíde, syndróme rameno – ruka, periartropatii.
Dospelí (18 rokov a starší):

prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách
degeneratívneho poškodenia kĺbov,
napr. pri osteoartróze periférnych kĺbov a kolien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší_
Voltaren Emulgel sa nanáša miestne na kožu 3 až 4-krát denne na
postihnuté miesto a jemne sa
vtiera. Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta,
napr. 2 – 4 g lieku Voltaren
Emulgel (množstvo o veľkosti čerešne až orecha) postačuje na
ošetrenie plochy asi 400 až
800 cm². Po použití sa majú ruky utrieť savým papierom a potom
umyť, pokiaľ ruky nie sú
ošetrovaným miestom. Savý papier sa má po použití vyhodiť.
Pacienti majú počkať, kým
Voltaren Emulgel uschne pred sprchovaním alebo kúp