Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
M02AA15
dermálne použitie
gel 1x20 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x10 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x50 ml (nad.tlak.Al); gel 1x75 ml (nad.tlak.Al); gel 1x100 ml (nad.tlak.Al); gel 1x10 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x20 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x60 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x150 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch); gel 1x180 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x10 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x20 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE s aplikátor.); gel 1x60 g (tub
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
gel 1x180 g (tuba s aplikátor.); gel 1x150 g (tuba s aplikátor.); gel 1x120 g (tuba s aplikátor.); gel 1x100 g (tuba s aplikátor.); gel 1x60 g (tuba s aplikátor.); gel 1x50 g (tuba s aplikátor.); gel 1x20 g (tuba s aplikátor.); gel 1x10 g (tuba s aplikátor.); gel 1x180 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x180 g (tuba Al); gel 1x150 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba Al); gel 1x120 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba Al); gel 1x60 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x20 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x10 g (tuba lamin.LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 ml (nad.tlak.Al); gel 1x75 ml (nad.tlak.Al); gel 1x50 ml (nad.tlak.Al); gel 1x10 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x20 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1988-05-18
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04816-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VOLTAREN EMULGEL 11,6 mg/g gél diklofenak, dietylamínová soľ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Voltaren Emulgel a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Emulgel 3. Ako používať Voltaren Emulgel 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Voltaren Emulgel 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VOLTAREN EMULGEL A NA ČO SA POUŽÍVA Voltaren Emulgel obsahuje účinnú látku diklofenak, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných ako nesteroidové protizápalové liečivá. Je špeciálne vyvinutý na vtieranie do kože. Voltaren Emulgel je určený na liečbu bolesti a na zmiernenie zápalu a opuchu pri viacerých bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly. VOLTAREN EMULGEL SA POUŽÍVA: u dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších: na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí alebo pomliaždení, bolesti chrbta, pri športových úrazoch); na liečbu miestnych foriem reumatizmu mäkkých tkanív (napr. tenisový lakeť) či meravosti ramenného kĺbu Lestu allt skjalið
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04816-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden gram gélu Voltaren Emulgel 1,16 % obsahuje 11,6 mg diklofenaku, dietylamínovej soli, čo zodpovedá 10 mg diklofenaku, sodnej soli. Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol (50 mg/g gélu) a benzylalkohol (0,17 mg/g gélu). Zložky obsiahnuté vo vonnej zmesi: benzyl-benzoát, citral, citronelol, kumarín, d-limonén, eugenol, farnezol, geraniol, linalol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gél. Popis lieku: Biely až nažltlý jemný homogénny krémovitý gél. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší: Voltaren Emulgel tlmí bolesť a zápal a zmierňuje opuch: pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov, napr. po vytknutí, natiahnutí alebo pomliaždení; pri bolesti chrbta (športové úrazy); pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr. tendinitíde (tenisový lakeť), burzitíde, syndróme rameno – ruka, periartropatii. Dospelí (18 rokov a starší): prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách degeneratívneho poškodenia kĺbov, napr. pri osteoartróze periférnych kĺbov a kolien. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší_ Voltaren Emulgel sa nanáša miestne na kožu 3 až 4-krát denne na postihnuté miesto a jemne sa vtiera. Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta, napr. 2 – 4 g lieku Voltaren Emulgel (množstvo o veľkosti čerešne až orecha) postačuje na ošetrenie plochy asi 400 až 800 cm². Po použití sa majú ruky utrieť savým papierom a potom umyť, pokiaľ ruky nie sú ošetrovaným miestom. Savý papier sa má po použití vyhodiť. Pacienti majú počkať, kým Voltaren Emulgel uschne pred sprchovaním alebo kúp Lestu allt skjalið