Vitofyllin 100 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

propentofyllin

Boleh didapati daripada:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte (WDT) eG

Kod ATC:

QC04AD90

INN (Nama Antarabangsa):

propentofylline

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propentofyllin 100 mg Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kumpulan terapeutik:

Hund

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 140 tabletter; Blister, 56 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2023-06-02

Risalah maklumat

B. BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vitofyllin 100 mg filmdragerade tabletter för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
Varje tablett innehåller 100 mg propentofyllin.
Hjälpämnen:
Gul järnoxid (E172)
0,150 mg/tablett
Titandioxid (E171)
0,430 mg/tablett
Filmdragerade tabletter.
Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den
ena sidan och präglingen ”100”
på den andra sidan.
Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För att förbättra blodflödet i perifera (yttre) kroppsdelar och i
hjärnan. För förbättring av matthet,
trötthet och allmänt uppträdande hos hundar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 6. Särskilda varningar, se avsnittet Dräktighet och
digivning.
Använd inte till dräktiga eller digivande tikar eller avelsdjur.
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet
därmed.
Reducering av dos av läkemedel till hundar som redan får behandling
för kongestiv hjärtsvikt eller
luftrörssjukdom ska övervägas.
Vid njursvikt ska dosen reduceras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under
dräktighet och digivning. Använd inte till
dräktiga eller digivande tikar eller avelsdjur.
Överdosering:
Upphetsning, hjärtrusning, lågt blodtryck, rodnad av slemhinnor och
kräkningar.
Avbrytande av behandlingen leder till att dessa tecken försvinner.
7.
BIVERKNINGAR
Hund:
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade d

Ciri produk

BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vitofyllin 100 mg filmdragerade tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Propentofyllin
100,00 mg/tablett
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
FILMDRAGERING:
Titandioxid, E171
0,43 mg/tablett
Gul järnoxid, E172
0,15 mg/tablett
Hypromellos
Makrogol 6000
Talk
KÄRNA:
Laktosmonohydrat
Majsstärkelse
Krospovidon
Talk
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Magnesiumstearat
Filmdragerade tabletter.
Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den
ena sidan och präglingen ”100”
på den andra sidan.
Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För
förbättring av matthet, letargi och
allmänt uppträdande hos hundar.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 3.7.
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet
därmed.
Rationalisering av läkemedel till hundar som redan får behandling
för kongestiv hjärtsvikt eller
luftrörssjukdom ska övervägas.
Vid njursvikt ska dosen reduceras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Hund:
Sällsynta
(