Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propentofyllin
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte (WDT) eG
QC04AD90
propentofylline
100 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; propentofyllin 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 140 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2023-06-02
B. BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vitofyllin 100 mg filmdragerade tabletter för hund 2. SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Varje tablett innehåller 100 mg propentofyllin. Hjälpämnen: Gul järnoxid (E172) 0,150 mg/tablett Titandioxid (E171) 0,430 mg/tablett Filmdragerade tabletter. Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den ena sidan och präglingen ”100” på den andra sidan. Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. DJURSLAG Hund. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För att förbättra blodflödet i perifera (yttre) kroppsdelar och i hjärnan. För förbättring av matthet, trötthet och allmänt uppträdande hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Se avsnitt 6. Särskilda varningar, se avsnittet Dräktighet och digivning. Använd inte till dräktiga eller digivande tikar eller avelsdjur. Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet därmed. Reducering av dos av läkemedel till hundar som redan får behandling för kongestiv hjärtsvikt eller luftrörssjukdom ska övervägas. Vid njursvikt ska dosen reduceras. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter användning. Dräktighet och digivning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning. Använd inte till dräktiga eller digivande tikar eller avelsdjur. Överdosering: Upphetsning, hjärtrusning, lågt blodtryck, rodnad av slemhinnor och kräkningar. Avbrytande av behandlingen leder till att dessa tecken försvinner. 7. BIVERKNINGAR Hund: Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade d read_full_document
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vitofyllin 100 mg filmdragerade tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Propentofyllin 100,00 mg/tablett KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET FILMDRAGERING: Titandioxid, E171 0,43 mg/tablett Gul järnoxid, E172 0,15 mg/tablett Hypromellos Makrogol 6000 Talk KÄRNA: Laktosmonohydrat Majsstärkelse Krospovidon Talk Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Magnesiumstearat Filmdragerade tabletter. Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den ena sidan och präglingen ”100” på den andra sidan. Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, letargi och allmänt uppträdande hos hundar. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Se avsnitt 3.7. Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet därmed. Rationalisering av läkemedel till hundar som redan får behandling för kongestiv hjärtsvikt eller luftrörssjukdom ska övervägas. Vid njursvikt ska dosen reduceras. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter användning. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön: Ej relevant. 3.6 BIVERKNINGAR Hund: Sällsynta ( read_full_document