Vitamin AD3E S

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Boleh didapati daripada:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Kod ATC:

QA11JA**

INN (Nama Antarabangsa):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Dos:

50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za injekciju

Unit dalam pakej:

rastvor za injekciju; 50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL; bočica, 1x100mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-06-14

Risalah maklumat

Broj rešenja:
323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD
3
E S,
rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL, 1x100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMIN AD
3
E S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1X100
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD
3
E S,
rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL, 1x100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.,
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
VITAMIN AD
3
E S
retinol, holekalciferol, tokoferol (50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke,
ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE_:_
Retinol palmitat.............................50.000 i.j.
Holekalciferol................................25.000 i.j.
α-tokoferil acetat
............................20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum metabisulfit
1,0 mg
Natrijum benzoat
1,0 mg
Ostale pomoćne supstance:
Polisorbat 80; natrijum citrat; limunska kiselina, monohidrat; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod
gravidnih životinja, životinja u
toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta.
Daje se i kod stresnih stanja, i kao potporna terapija kod raznih
bolesti. Isto tako, indikovan je i kod
hipo i avitaminoza, degenerativne miopatije, distrofije jetre,
rahitisa, osteomalacije, tetanija, keratita,
kokošijeg slepila, steriliteta kod ženki i u fazi rekonvalescencije.
5.
KONTRAINDIKACIJ

Ciri produk

Broj rešenja:
323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD
3
E S,
rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL, 1x100 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMIN AD
3
E S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1X100
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD
3
E S,
rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL, 1x100 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
VITAMIN AD
3
E S
retinol, holekalciferol, tokoferol
(50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML+20MG/ML)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke,
ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Retinol palmitat
50.000 i.j.
Holekalciferol
25.000 i.j.
α-tokoferil acetat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum metabisulfit
1,0 mg
Natrijum benzoat
1,0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi, mačke, kokoške, patke,
ćurke.
4. 2
INDIKACIJE
Primenjuje
se
kod
životinja
sa
visokim
proizvodnim
rezultatima,
kod
gravidnih
životinja,
životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta.
Daje se i kod stresnih stanja, i kao potporna terapija kod raznih
bolesti. Isto tako, indikovan je i
kod hipo i avitaminoza, degenerativne miopatije, distrofije jetre,
rahitisa, osteomalacije, tetanija,
keratita, kokošijeg slepila, steriliteta kod ženki i u fazi
rekonvalescencije.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja:
323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD
3
E S,
rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20
mg/mL,