Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ретинол, holekalciferol, tokoferol
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QA11JA**
retinol, holekalciferol, tokoferol
50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50000i.j./mL+25000i.j./mL+20mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2018-06-14
Broj rešenja: 323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD 3 E S, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1x100 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VITAMIN AD 3 E S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD 3 E S, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1x100 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O., Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA VITAMIN AD 3 E S retinol, holekalciferol, tokoferol (50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE_:_ Retinol palmitat.............................50.000 i.j. Holekalciferol................................25.000 i.j. α-tokoferil acetat ............................20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum metabisulfit 1,0 mg Natrijum benzoat 1,0 mg Ostale pomoćne supstance: Polisorbat 80; natrijum citrat; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta. Daje se i kod stresnih stanja, i kao potporna terapija kod raznih bolesti. Isto tako, indikovan je i kod hipo i avitaminoza, degenerativne miopatije, distrofije jetre, rahitisa, osteomalacije, tetanija, keratita, kokošijeg slepila, steriliteta kod ženki i u fazi rekonvalescencije. 5. KONTRAINDIKACIJ Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD 3 E S, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1x100 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VITAMIN AD 3 E S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD 3 E S, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1x100 mL 2 od 7 1. IME LEKA VITAMIN AD 3 E S retinol, holekalciferol, tokoferol (50000 I.J./ML + 25000 I.J./ML+20MG/ML) rastvor za injekciju za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Retinol palmitat 50.000 i.j. Holekalciferol 25.000 i.j. α-tokoferil acetat 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum metabisulfit 1,0 mg Natrijum benzoat 1,0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi, mačke, kokoške, patke, ćurke. 4. 2 INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta. Daje se i kod stresnih stanja, i kao potporna terapija kod raznih bolesti. Isto tako, indikovan je i kod hipo i avitaminoza, degenerativne miopatije, distrofije jetre, rahitisa, osteomalacije, tetanija, keratita, kokošijeg slepila, steriliteta kod ženki i u fazi rekonvalescencije. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja: 323-01-00480-17-001 od 14.06.2018. godine za lek VITAMIN AD 3 E S, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL + 25000 i.j./mL + 20 mg/mL, Lesen Sie das vollständige Dokument