VISADRON 1,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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11-10-2017
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-10-2017

Bahan aktif:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kod ATC:

S01GA05

INN (Nama Antarabangsa):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dos:

1,25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Komposisi:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 1,25 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA OFTÁLMICA

Kawasan terapeutik:

Fenilefrina

Ringkasan produk:

VISADRON 1,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/01/1953 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1953-01-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VISADRON 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Fenilefrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Visadron y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Visadron
3.
Cómo usar Visadron
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Visadron
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VISADRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Visadron pertenece al grupo de medicamentos denominados descongestivos
oculares.
Se utiliza para aliviar la irritación ocular producida por humos,
aire, polvo, cloro de las piscinas, agua de
mar, ambientes cargados, lentillas, cosméticos, fatiga ocular, etc.
en adultos. Debe consultar a un médico si
empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VISADRON
NO USE VISADRON:

Si es alérgico a fenilefrina hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene una enfermedad llamada glaucoma (aumento de la presión
dentro del ojo).

Si
está
tomando
algún
medicamento
inhibidor
de
la
monoaminoxidasa
(IMAO)
(como
algunos
antidepresivos) o lo ha tomado hasta 21 días antes de usar Visadron.

Si tiene alguna enfermedad grave de la tiroides (glándula tiroides
demasiado activa).

Si tiene rinitis seca (inflamación de las mucos
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Visadron 1,25 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1,25 mg de fenilefrina hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml contiene 0,04 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara, de incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de la irritación ocular para adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Administrar en cada saco conjuntival 1-2 gotas según necesidad, 3 o 4
veces al día si fuera necesario.
Dependiendo del tipo e intensidad de la molestia, se evaluará un
tratamiento alternativo. Al igual que todos
los vasoconstrictores oftálmicos, no se aconseja utilizar Visadron
más de 5 días sin evaluar la situación
clínica.
_Población pediátrica _
Los datos disponibles en niños son limitados. En niños se evaluará
la relación beneficio riesgo.
Forma de administración
Vía oftálmica.
1.
Es necesario lavarse las manos antes de utilizar el medicamento.
Prepare el frasco antes de usarlo por
primera vez. Para ello, rompa el precinto del tapón y gire el tapón
al máximo en el sentido de las agujas
del reloj, para perforar la punta del frasco (figura 1).
2. El frasco ya está abierto.
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3. Desenrosque ahora el tapón girando hacia la izquierda (figura 2).
4. Con la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás y tirando
suavemente del párpado inferior hacia abajo,
dejar caer en el saco conjuntival la dosis adecuada de Visadron.
Evitar el contacto con la punta del frasco
para evitar cualquier contaminación (figura 3).
Después de la instilación, se debe mantener el ojo cerrado y aplicar
una presión moderada con la punta del
dedo sobre el ángulo interno del ojo (oclusión puntual) durante unos
minutos.
5. Cerrar siempre el frasco con el tapón después de cada uso.
Una vez ab
                                
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